Działania niepożądane
Noradrenaline Aguettant 0,08 mg/ml
Noradrenaline Aguettant, roztwór do infuzji zawierający 0,08 mg/ml noradrenaliny (odpowiadający 0,16 mg noradrenaliny winianu), wykazuje silne działanie naczynioskurczowe, co wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy (ból głowy, drżenie), psychiczny (niepokój), wzrokowy (ostra jaskra u pacjentów z predyspozycją do zamykania kąta tęczówkowo-rogówkowego), sercowo-naczyniowy (tachykardia, bradykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie, ostra niewydolność serca, kardiomiopatia indukowana stresem), naczyniowy (nadciśnienie tętnicze, niedotlenienie tkanek, zgorzel kończyn), oddechowy (niewydolność oddechowa, duszność), żołądkowo-jelitowy (wymioty) oraz moczowy (zatrzymanie moczu). Miejscowo może powodować podrażnienie i martwicę w miejscu infuzji. Kontynuacja leczenia bez odpowiedniego uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej może prowadzić do zwężenia naczyń, zmniejszenia perfuzji nerkowej, niedotlenienia tkanek i wzrostu stężenia mleczanów, co może pogarszać stan pacjenta.
- Działania niepożądane leku Noradrenaline Aguettant 0,08 mg/ml
- Działania niepożądane według układów i narządów
- Układ nerwowy i psychika
- Układ wzroku
- Układ sercowo-naczyniowy
- Układ oddechowy
- Układ pokarmowy i moczowy
- Reakcje miejscowe
- Powikłania długotrwałego leczenia wazopresyjnego
- Nadwrażliwość i przedawkowanie
- Szczegółowa tabela działań niepożądanych noradrenaliny
- Raportowanie działań niepożądanych
Działania niepożądane leku Noradrenaline Aguettant 0,08 mg/ml
Noradrenaline Aguettant, roztwór do infuzji zawierający 0,08 mg/ml noradrenaliny (co odpowiada 0,16 mg noradrenaliny winianu), jest lekiem o silnym działaniu naczynioskurczowym, który może powodować szereg działań niepożądanych wymagających szczególnej uwagi personelu medycznego. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa tego leku jest kluczowa dla zapewnienia właściwej opieki nad pacjentem.1
Działania niepożądane według układów i narządów
Działania niepożądane noradrenaliny obejmują szeroki zakres zaburzeń wpływających na różne układy narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych zaburzeń:2
Układ nerwowy i psychika
W zakresie układu nerwowego noradrenalina może powodować ból głowy oraz drżenie, co związane jest z jej działaniem na receptory adrenergiczne. W sferze zaburzeń psychicznych obserwowano stany niepokoju u pacjentów otrzymujących lek.3
Układ wzroku
Szczególnie istotnym powikłaniem dotyczącym narządu wzroku jest ostra jaskra, która występuje bardzo często u pacjentów z anatomiczną predyspozycją do zamykania kąta tęczówkowo-rogówkowego. To działanie niepożądane wymaga szczególnej uwagi przy kwalifikacji pacjentów do leczenia noradrenaliną.4
Układ sercowo-naczyniowy
Noradrenalina wywiera znaczący wpływ na układ sercowo-naczyniowy. Działania niepożądane w tym zakresie obejmują:
- Tachykardię – przyspieszenie rytmu serca
- Bradykardię – występującą paradoksalnie jako reakcja odruchowa na zwiększenie ciśnienia tętniczego
- Zaburzenia rytmu serca różnego typu
- Kołatanie serca
- Zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego (efekt inotropowy dodatni) i przyspieszenie częstości pracy serca (efekt chronotropowy dodatni), co wynika z pobudzenia receptorów β-adrenergicznych
- Ostrą niewydolność serca
- Kardiomiopatię indukowaną stresem
W zakresie zaburzeń naczyniowych lek może powodować nadciśnienie tętnicze prowadzące do niedotlenienia tkanek, uszkodzenia o podłożu niedokrwiennym (zimne i blade kończyny oraz twarz), a w skrajnych przypadkach – zgorzel kończyn.5
Układ oddechowy
W obrębie układu oddechowego noradrenalina może powodować niewydolność oddechową lub trudności w oddychaniu, a także duszność, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów oddechowych.6
Układ pokarmowy i moczowy
W zakresie zaburzeń żołądka i jelit mogą wystąpić wymioty. Zaburzenia moczowe obejmują głównie zatrzymanie moczu, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z predyspozycją do tego typu zaburzeń.7
Reakcje miejscowe
Miejscowe działania niepożądane noradrenaliny obejmują możliwość wystąpienia podrażnienia i martwicy w miejscu wstrzyknięcia, co wynika z silnego działania obkurczającego naczynia krwionośne.8
Powikłania długotrwałego leczenia wazopresyjnego
Kontynuacja leczenia wazopresyjnego noradrenaliną w celu utrzymania ciśnienia tętniczego, bez odpowiedniego uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej, może prowadzić do następujących powikłań:
- Silne zwężenie naczyń obwodowych i trzewnych
- Zmniejszenie przepływu krwi przez nerki
- Zmniejszenie wytwarzania moczu
- Niedotlenienie tkanek
- Zwiększenie stężenia mleczanów w surowicy
Powyższe objawy mogą tworzyć błędne koło zaburzeń hemodynamicznych, prowadząc do pogorszenia stanu pacjenta.9
Nadwrażliwość i przedawkowanie
W przypadku nadwrażliwości na lek lub jego przedawkowania, częściej mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- Nadciśnienie tętnicze (szczególnie ciężkie)
- Światłowstręt
- Ból zamostkowy
- Ból gardła
- Bladość
- Nadmierne pocenie
- Wymioty
Te objawy wymagają natychmiastowej interwencji medycznej i odpowiedniego postępowania terapeutycznego.10
Szczegółowa tabela działań niepożądanych noradrenaliny
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia psychiczne | Niepokój | Nieokreślona | Stan wzmożonego napięcia psychicznego związany z działaniem na receptory adrenergiczne |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy | Nieokreślona | Dolegliwość bólowa głowy związana z działaniem naczynioskurczowym |
| Drżenie | Nieokreślona | Mimowolne, rytmiczne ruchy kończyn lub innych części ciała | |
| Zaburzenia oka | Ostra jaskra | Bardzo często u predysponowanych pacjentów | Nagły wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego u pacjentów z anatomiczną predyspozycją do zamykania kąta tęczówkowo-rogówkowego |
| Zaburzenia serca | Tachykardia | Nieokreślona | Przyspieszenie akcji serca powyżej normy fizjologicznej |
| Bradykardia | Nieokreślona | Paradoksalne zwolnienie akcji serca jako reakcja odruchowa na zwiększenie ciśnienia tętniczego | |
| Zaburzenia rytmu serca | Nieokreślona | Nieprawidłowości w regularności, częstości lub przewodzeniu impulsów w sercu | |
| Kołatanie serca | Nieokreślona | Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca | |
| Zwiększenie kurczliwości mięśnia sercowego | Nieokreślona | Efekt inotropowy i chronotropowy dodatni związany z pobudzeniem receptorów β-adrenergicznych | |
| Ostra niewydolność serca | Nieokreślona | Nagłe upośledzenie funkcji serca jako pompy | |
| Kardiomiopatia indukowana stresem | Nieokreślona | Odwracalna dysfunkcja mięśnia sercowego wywołana dużym stężeniem katecholamin | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie tętnicze i niedotlenienie tkanek | Nieokreślona | Wzrost ciśnienia tętniczego z następczym upośledzeniem perfuzji tkankowej |
| Uszkodzenie o podłożu niedokrwiennym | Nieokreślona | Zimne i blade kończyny oraz twarz spowodowane silnym działaniem zwężającym naczynia krwionośne | |
| Zgorzel kończyn | Nieokreślona | Martwica tkanek kończyn spowodowana długotrwałym niedokrwieniem | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Niewydolność oddechowa lub trudności w oddychaniu | Nieokreślona | Upośledzenie wymiany gazowej w płucach |
| Duszność | Nieokreślona | Subiektywne odczucie braku powietrza | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wymioty | Nieokreślona | Gwałtowne opróżnianie żołądka poprzez wyrzucenie jego zawartości przez jamę ustną |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zatrzymanie moczu | Nieokreślona | Niemożność oddania moczu pomimo wypełnionego pęcherza moczowego |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | Podrażnienie i martwica w miejscu wstrzyknięcia | Nieokreślona | Miejscowe uszkodzenie tkanek w miejscu infuzji spowodowane działaniem naczynioskurczowym |
Raportowanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego Noradrenaline Aguettant do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.11
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Tel.: + 48 22 49 21 301
- Faks: + 48 22 49 21 309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania