Skład i postać leku
Noctis Forte 25 mg

Charakterystyka produktu leczniczego Noctis Forte

Produkt leczniczy Noctis Forte występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg substancji czynnej. Każda tabletka zawiera 25 mg doksylaminy wodorobursztynianu jako substancję aktywną, która jest odpowiedzialna za działanie terapeutyczne leku.¹

Postać farmaceutyczna

Noctis Forte jest dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym niebieskim kolorze i podłużnym kształcie. Tabletki posiadają linię podziału na jednej stronie, co umożliwia ich przełamanie na dwie równe części w celu dostosowania dawki. Dzięki temu pacjent może w razie potrzeby przyjąć połowę dawki (12,5 mg).²

Skład jakościowy i ilościowy

Składniki rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki Noctis Forte zawiera następujące substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizyczne, chemiczne i produkcyjne:³

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości fizyczne
• Celuloza mikrokrystaliczna – składnik strukturalny, który poprawia spójność tabletki i ułatwia proces kompresji
• Hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia – związek pełniący funkcję środka wiążącego w formulacji tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas procesu tabletkowania
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Składniki otoczki tabletki

Otoczka tabletki Noctis Forte składa się z następujących komponentów, które zapewniają charakterystyczny wygląd oraz ułatwiają połykanie:⁴

• Hypromeloza 6 mPa*s – polimerowy materiał powlekający stanowiący bazę otoczki
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający otoczce białe zabarwienie i nieprzezroczystość
• Talk – substancja zapobiegająca przywieraniu i nadająca otoczce gładkość
• Makrogol 6000 – związek działający jako plastyfikator, który nadaje otoczce elastyczność
• Indygotyna, lak (E132) – barwnik nadający tabletkom charakterystyczny niebieski kolor

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Noctis Forte jest pakowany w blistry PVC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14 oraz 20 tabletek powlekanych. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁵

Przechowywanie leku

Dla produktu Noctis Forte nie określono specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania. Oznacza to, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej, chroniąc go przed typowymi czynnikami mogącymi wpływać negatywnie na stabilność produktów farmaceutycznych, takimi jak nadmierna wilgoć czy światło słoneczne.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Noctis Forte wynosi 3 lata od daty produkcji, co jest standardowym terminem dla większości stałych postaci leków.⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Niezgodności farmaceutyczne

W dokumentacji produktu leczniczego Noctis Forte zaznaczono, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego preparatu. Jest to typowe dla leków w postaci stałej (tabletek powlekanych), które są formą gotową do użycia i nie wymagają dodatkowych manipulacji przed podaniem.⁸

Usuwanie niewykorzystanego leku

Odnośnie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego Noctis Forte, nie określono specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Takie podejście zapewnia bezpieczną dla środowiska i ludzi utylizację leku.⁹