Specjalne ostrzeżenia
Nicorette Invisipatch

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Nicorette Invisipatch

Produkt leczniczy Nicorette Invisipatch (system transdermalny, plaster) zawierający nikotynę jako substancję czynną, wymaga szczególnej uwagi lekarza podczas kwalifikacji pacjenta do terapii, zwłaszcza w przypadku występowania określonych schorzeń współistniejących. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące środków ostrożności, jakie należy podjąć podczas leczenia.¹

Pacjenci ze schorzeniami kardiologicznymi

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed wdrożeniem nikotynowej terapii zastępczej. Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku pacjentów, którzy:²

• Niedawno przebyli zawał mięśnia sercowego
• Cierpią na niestabilną lub nasilającą się dławicę piersiową, w tym dławicę Prinzmetala
• Mają ciężkie zaburzenia rytmu serca
• Są obciążeni niewyrównanym nadciśnieniem tętniczym
• Niedawno przebyli zaburzenia krążenia mózgowego

W tych przypadkach pierwszeństwo powinny mieć metody niefarmakologiczne (takie jak poradnictwo psychologiczne). Jeśli te metody okażą się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie NTZ (nikotynowej terapii zastępczej), jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa w tych grupach pacjentów, leczenie powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.³

Pacjenci z cukrzycą

U pacjentów z cukrzycą po zaprzestaniu palenia i rozpoczęciu terapii NTZ zaleca się częstsze niż zwykle monitorowanie stężenia glukozy we krwi. Jest to spowodowane faktem, że nikotyna wpływa na uwalnianie amin katecholowych, co może zaburzać metabolizm węglowodanów.⁴

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu produktu Nicorette Invisipatch u pacjentów z:⁵

• Umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby – może wystąpić zmniejszenie klirensu nikotyny
• Ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – możliwe obniżenie klirensu nikotyny lub jej metabolitów

W obu przypadkach istnieje ryzyko nasilenia działań niepożądanych związanych z akumulacją substancji czynnej lub jej metabolitów w organizmie.

Zaburzenia endokrynologiczne

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z:⁶

• Niewyrównaną nadczynnością tarczycy – nikotyna może wpływać na uwalnianie hormonów tarczycy
• Guzem chromochłonnym nadnerczy (pheochromocytoma) – nikotyna może powodować uwolnienie amin katecholowych

Choroby przewodu pokarmowego

Nikotyna może nasilać objawy u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, dlatego Nicorette Invisipatch należy stosować z ostrożnością u osób z:⁷

• Zapaleniem przełyku
• Chorobą wrzodową żołądka
• Chorobą wrzodową dwunastnicy

Zaburzenia neurologiczne

U pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ zaobserwowano przypadki drgawek związane ze stosowaniem nikotyny.⁸

Badania diagnostyczne metodą rezonansu magnetycznego

Plaster Nicorette Invisipatch należy bezwzględnie usunąć przed wykonaniem badania obrazowego metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Zaniechanie usunięcia plastra może doprowadzić do oparzeń u pacjenta.⁹

Zagrożenie dla małych dzieci

Dawki nikotyny tolerowane przez osoby dorosłe i nastoletnie palące tytoń mogą być wysoce toksyczne dla małych dzieci, a w skrajnych przypadkach prowadzić nawet do zgonu. Z tego powodu produkty zawierające nikotynę, w tym Nicorette Invisipatch, należy przechowywać w miejscach niedostępnych dla dzieci, gdzie nie mogą być przez nie dotknięte ani przypadkowo spożyte.¹⁰

Ryzyko przeniesienia uzależnienia

Istnieje ryzyko przeniesienia uzależnienia z tytoniu na nikotynową terapię zastępczą. Warto jednak podkreślić, że jest ono znacznie mniej szkodliwe dla zdrowia niż uzależnienie od palenia tytoniu i łatwiejsze do przerwania.¹¹

Interakcje metaboliczne po zaprzestaniu palenia

Składniki dymu tytoniowego, szczególnie policykliczne węglowodory aromatyczne, indukują enzymy wątrobowe należące do układu cytochromu P450, zwłaszcza izoenzym CYP 1A2. Po zaprzestaniu palenia przez pacjenta może dojść do istotnych zmian farmakokinetycznych wielu leków wynikających ze spowolnienia ich metabolizmu.¹²

Dotyczy to szczególnie leków o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanych przez CYP 1A2, takich jak:¹³

• Teofilina – lek stosowany w chorobach układu oddechowego
• Takryna – lek stosowany w chorobie Alzheimera
• Klozapina – lek przeciwpsychotyczny
• Ropinirol – lek stosowany w chorobie Parkinsona

Po zaprzestaniu palenia może również wzrosnąć stężenie w osoczu innych leków częściowo metabolizowanych przez CYP 1A2, takich jak:¹⁴

• Imipramina – lek przeciwdepresyjny
• Olanzapina – lek przeciwpsychotyczny
• Klomipramina – lek przeciwdepresyjny
• Fluwoksamina – lek przeciwdepresyjny

Należy jednak zaznaczyć, że brak jest wystarczających danych potwierdzających kliniczne znaczenie tych interakcji. Palenie tytoniu może także indukować metabolizm flekainidu i pentazocyny, chociaż dane na ten temat są ograniczone.¹⁵

Terapia skojarzona

W przypadku stosowania terapii skojarzonej produktu Nicorette Invisipatch z innymi produktami zawierającymi nikotynę, jak np. Nicorette do stosowania w jamie ustnej, należy uwzględnić ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące wszystkich stosowanych produktów. Lekarz powinien zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego wszystkich stosowanych preparatów.¹⁶