Skład i postać leku
Nicorette Invisipatch 10 mg/16 h

Pełen skład leku Nicorette Invisipatch – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Nicorette Invisipatch jest systemem transdermalnym dostępnym w trzech dawkach, różniących się zawartością substancji czynnej oraz rozmiarem plastra. Produkt leczniczy zawiera nikotynę jako substancję aktywną i jest dostępny w następujących wariantach dawkowania:¹

• Plaster 10 mg/16 h o powierzchni 9,0 cm² zawierający 15,75 mg nikotyny²
• Plaster 15 mg/16 h o powierzchni 13,5 cm² zawierający 23,62 mg nikotyny³
• Plaster 25 mg/16 h o powierzchni 22,5 cm² zawierający 39,37 mg nikotyny⁴

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna plastra

Nicorette Invisipatch występuje w postaci systemu transdermalnego przeznaczonego do aplikacji na skórę. Jest to półprzezroczysty, beżowy plaster o wielowarstwowej strukturze, zawierający charakterystyczny jasnobrązowy nadruk. Plaster składa się z trzech podstawowych warstw: spodniej warstwy pomocniczej (pre-coated baking), warstwy zawierającej substancję czynną (nikotynę) oraz warstwy przylegającej do skóry, która przed użyciem jest zabezpieczona podkładką pokrytą aluminium i silikonem.⁵

Substancje pomocnicze wchodzące w skład plastra Nicorette Invisipatch

Pełen skład substancji pomocniczych w systemie transdermalnym Nicorette Invisipatch obejmuje komponenty tworzące poszczególne warstwy plastra:⁶

Funkcjonalność poszczególnych substancji pomocniczych zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne plastra, umożliwiając kontrolowane uwalnianie nikotyny przez okres 16 godzin oraz właściwe przyleganie systemu transdermalnego do skóry.⁷

Opakowanie bezpośrednie i okres ważności produktu

Nicorette Invisipatch jest dostępny w opakowaniach po 7, 14 lub 28 plastrów, przy czym każdy plaster jest pakowany w indywidualną saszetkę zabezpieczającą. Saszetki wykonane są z folii laminowanej, składającej się z kilku warstw: papieru, folii PET, aluminium oraz kopolimeru akrylonitrylowego lub wytłaczanego cyklicznego kopolimeru poliolefinowego.⁸

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Nicorette Invisipatch wynosi 3 lata od daty produkcji. Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu zabezpieczającym przed utratą właściwości farmakologicznych.⁹

Producent informuje, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co zależy od decyzji marketingowych i dystrybucyjnych.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W zakresie utylizacji zużytych plastrów Nicorette Invisipatch, producent nie nakłada szczególnych wymagań dotyczących ich usuwania.¹¹ Niemniej, ze względu na zawartość nikotyny, zaleca się dbałość o bezpieczeństwo podczas utylizacji zużytych plastrów, szczególnie jeśli w otoczeniu znajdują się dzieci lub zwierzęta domowe.

Produkt Nicorette Invisipatch nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność i brak interakcji między składnikami formułującymi plaster.¹²