Działania niepożądane
Nicorette Fruit 4 mg

Lek Nicorette Fruit 4 mg w formie tabletek do ssania zawiera nikotynę i jest stosowany w terapii zastępczej nikotynowej. W trakcie leczenia mogą wystąpić działania niepożądane związane zarówno z farmakologicznym działaniem nikotyny, jak i z objawami odstawienia tytoniu. Typowe objawy odstawienia obejmują zaburzenia emocjonalne (dysforia, bezsenność, drażliwość, niepokój) oraz objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość rytmu serca, zwiększone łaknienie, zawroty głowy, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł i zapalenie jamy nosowo-gardłowej. Głód nikotynowy jest istotnym klinicznie objawem. Działania niepożądane pojawiają się głównie we wczesnej fazie terapii i są zależne od dawki, z częstym podrażnieniem jamy ustnej i gardła, które u większości pacjentów ulega adaptacji. Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, zwłaszcza u pacjentów wrażliwych na śladowe ilości siarczanów (0,000096 mg/tabletkę).

Pobierz ChPL PDF Nicorette Fruit – Tabletki do ssania – 4 mg
  1. Działania niepożądane leku Nicorette Fruit
    1. Objawy związane z zaprzestaniem palenia
    2. Charakterystyka działań niepożądanych
  2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
  3. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
  4. Zgłaszanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. uzależnienie od wyrobów tytoniowych
Substancja czynna
  1. nikotyna
Kategoria leku
  1. leki stosowane w leczeniu uzależnienia od nikotyny
  2. nikotynowa terapia zastępcza

Działania niepożądane leku Nicorette Fruit

Lek Nicorette Fruit 4 mg w postaci tabletek do ssania, zawierający nikotynę (w postaci nikotyny z kationitem) jako substancję czynną, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi personelu medycznego. Działania te obejmują zarówno reakcje związane bezpośrednio z farmakologicznym działaniem nikotyny, jak i reakcje wynikające z zaprzestania palenia tytoniu.1

Objawy związane z zaprzestaniem palenia

Bez względu na stosowaną metodę nikotynowej terapii zastępczej, zaprzestanie palenia wiąże się z charakterystycznymi objawami odstawiennymi. Pacjenci mogą doświadczać zarówno zaburzeń emocjonalnych i poznawczych, jak i objawów fizycznych.2

Do typowych zaburzeń emocjonalnych i poznawczych należą:

  • Dysforia lub pogorszenie nastroju
  • Bezsenność
  • Drażliwość, frustracja lub gniew
  • Niepokój
  • Problemy z koncentracją
  • Nerwowość lub zniecierpliwienie

Wśród objawów fizycznych związanych z zaprzestaniem palenia wyróżnia się:3

  • Obniżoną częstość rytmu serca
  • Zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała
  • Zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe
  • Kaszel
  • Zaparcia
  • Krwawienie dziąseł
  • Owrzodzenia aftowe
  • Zapalenie jamy nosowo-gardłowej

Istotnym objawem klinicznym jest również głód nikotynowy połączony z silną chęcią zapalenia papierosa.4

Charakterystyka działań niepożądanych

Większość działań niepożądanych Nicorette Fruit pojawia się we wczesnej fazie leczenia i wykazuje zależność od zastosowanej dawki. Szczególnie charakterystyczne jest podrażnienie jamy ustnej i gardła, aczkolwiek u większości pacjentów występuje adaptacja do tych objawów w trakcie kontynuacji terapii.5

Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne na składniki preparatu, włącznie z objawami anafilaksji.6 Należy zwrócić uwagę, że produkt zawiera śladowe ilości siarczytów (0,000096 mg na tabletkę), które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u pacjentów wrażliwych na te związki.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane z użyciem nikotyny podawanej na błonę śluzową jamy ustnej, zgłaszane zarówno w badaniach klinicznych, jak i po wprowadzeniu produktu do obrotu. Działania te zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania.8

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nadwrażliwość Reakcje nadwrażliwości na składniki preparatu
Częstość nieznana Reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja Ciężkie reakcje alergiczne mogące stanowić zagrożenie dla życia
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Niezwykłe sny Zaburzenia snu z nietypową treścią marzeń sennych
Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często (≥1/10) Ból głowy Najczęstsze działanie niepożądane ze strony OUN
Często (≥1/100 do <1/10) Dysgeuzja, parastezja Zaburzenia smaku, nieprawidłowe odczucia w obrębie ciała
Częstość nieznana Drgawki* Szczególnie u pacjentów z padaczką lub przyjmujących leki przeciwdrgawkowe
Zaburzenia oka Częstość nieznana Niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie Zaburzenia widzenia i zwiększona produkcja łez
Zaburzenia serca Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Kołatanie serca, tachykardia, migotanie przedsionków Zaburzenia rytmu i częstości pracy serca
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie tętnicze Naczyniowe reakcje związane z działaniem nikotyny
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Bardzo często (≥1/10) Kaszel, czkawka, podrażnienie gardła Związane z miejscowym działaniem nikotyny na błonę śluzową gardła
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Skurcz oskrzeli, dysfonia, duszność, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle Objawy podrażnienia dróg oddechowych
Często (≥1/100 do <1/10) Ból gardła Miejscowa reakcja na kontakt z nikotyną
Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często (≥1/10) Nudności, podrażnienie ust/gardła i języka Najczęstsze objawy ze strony przewodu pokarmowego
Często (≥1/100 do <1/10) Ból brzucha, suchość w jamie ustnej, biegunka, niestrawność, wzdęcia, nadmierne wydzielanie śliny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zgaga Dyspeptyczne objawy związane z działaniem nikotyny
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, parastezja jamy ustnej Miejscowe reakcje błony śluzowej
Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) Dysfagia, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny Zaburzenia czucia i funkcji jamy ustnej
Częstość nieznana Suchość błony śluzowej gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg Objawy miejscowego podrażnienia
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka Skórne objawy nadwrażliwości
Częstość nieznana Rumień Zaczerwienienie skóry
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie pieczenia, zmęczenie Ogólne reakcje organizmu
Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Astenia, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie Niespecyficzne objawy ogólnoustrojowe

* Zgłaszano przypadki drgawek u pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie.9

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

W powyższej tabeli zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:10

  • Bardzo często: występujące u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występujące u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występujące u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występujące u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występujące rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.11

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:12

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49-21-301
  • Fax: +48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 14.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl