Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Nicorette Fruit 4 mg

Przy stosowaniu nikotynowej terapii zastępczej (NTZ) należy pamiętać, że korzyści wynikające z zaprzestania palenia tytoniu zwykle przewyższają potencjalne zagrożenia związane z prawidłowo prowadzoną terapią substytucyjną nikotyną. Jednak stosowanie tabletek do ssania Nicorette Fruit 4 mg wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów.¹

Konieczność oceny stosunku korzyści do ryzyka

Przed rozpoczęciem leczenia odpowiedni przedstawiciel personelu medycznego powinien przeprowadzić dokładną ocenę stosunku ryzyka do korzyści związanych z terapią, szczególnie w przypadku pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi.²

Pacjenci z chorobami układu krążenia

U pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego należy w pierwszej kolejności rozważyć zastosowanie metod niefarmakologicznych wspierających zaprzestanie palenia. Dotyczy to szczególnie osób, które:³

• Niedawno przebyły zawał mięśnia sercowego – u tych pacjentów poradnictwo i wsparcie psychologiczne powinny być pierwszym krokiem w procesie zaprzestania palenia.
• Niestabilna lub pogarszająca się dławica piersiowa, w tym dławica Prinzmetala – należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość zaostrzenia objawów.
• Ciężkie zaburzenia rytmu serca – nikotyna może wpływać na układ przewodzący serca.
• Niedawno przebyte zaburzenia krążenia mózgowego – należy ostrożnie wprowadzać terapię nikotynową.
• Niewyrównane nadciśnienie tętnicze – istnieje ryzyko dalszego wzrostu ciśnienia tętniczego pod wpływem nikotyny.

W przypadku gdy metody niefarmakologiczne okazały się nieskuteczne, można rozważyć zastosowanie tabletek Nicorette Fruit 4 mg, jednak ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania w tych grupach pacjentów, leczenie należy rozpoczynać pod ścisłą kontrolą lekarską.⁴

Cukrzyca

Pacjenci z cukrzycą powinni być poinformowani o konieczności częstszego niż zazwyczaj monitorowania stężenia glukozy we krwi w okresie zaprzestania palenia i rozpoczynania nikotynowej terapii zastępczej. Jest to spowodowane faktem, że zmniejszenie uwalniania katecholamin wskutek odstawienia nikotyny może wpływać na metabolizm węglowodanów, powodując zmiany w zapotrzebowaniu na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.⁵

Reakcje alergiczne

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zwiększoną podatnością na obrzęk naczynioruchowy i pokrzywkę. W przypadku wystąpienia objawów alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.⁶

Zaburzenia czynności nerek i wątroby

U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i/lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek Nicorette Fruit 4 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością. Wynika to z możliwego zmniejszenia klirensu nikotyny lub jej metabolitów, co może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych leku.⁷

Zaburzenia endokrynologiczne

Ostrożność należy zachować podczas stosowania leku u pacjentów z:

• Guzem chromochłonnym nadnerczy – nikotyna może powodować uwolnienie katecholamin, co może prowadzić do nasilenia objawów związanych z nadmiernym wydzielaniem amin katecholowych.
• Niewyrównaną nadczynnością tarczycy – nikotyna może wpływać na metabolizm hormonów tarczycy i nasilać objawy nadczynności.⁸

Choroby przewodu pokarmowego

Połknięcie nikotyny może spowodować zaostrzenie objawów u pacjentów cierpiących na:

• Zapalenie przełyku – nikotyna może nasilać podrażnienie błony śluzowej.
• Chorobę wrzodową żołądka – możliwe zaostrzenie objawów i zwiększenie ryzyka krwawienia.
• Chorobę wrzodową dwunastnicy – nikotyna może wpływać niekorzystnie na przebieg choroby.

W związku z powyższym, doustne produkty nikotynowej terapii zastępczej, w tym tabletki do ssania Nicorette Fruit 4 mg, należy stosować ostrożnie u pacjentów z tymi schorzeniami.⁹

Drgawki

U pacjentów przyjmujących leki przeciwdrgawkowe lub z padaczką w wywiadzie należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania nikotynowej terapii zastępczej. Odnotowano przypadki drgawek związane ze stosowaniem nikotyny, dlatego u tych pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego podczas terapii.¹⁰

Ryzyko zadławienia

Tabletki do ssania Nicorette Fruit 4 mg mogą stwarzać ryzyko zadławienia, szczególnie u osób z zaburzeniami połykania. Dlatego produkt należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z problemami z aspiracją i połykaniem. W takiej sytuacji warto rozważyć inne postaci farmaceutyczne nikotynowej terapii zastępczej.¹¹

Zawartość siarczynów

Należy zwrócić uwagę, że Nicorette Fruit 4 mg zawiera śladowe ilości siarczynów (0,000096 mg na tabletkę), które mogą powodować reakcje nadwrażliwości u osób podatnych, szczególnie z astmą oskrzelową w wywiadzie.¹²