Skład i postać leku
Neurol 0,25 0,25 mg
Lek Neurol dostępny jest w dwóch dawkach: 0,25 mg i 1 mg alprazolamu na tabletkę. Alprazolam jest substancją czynną odpowiedzialną za działanie farmakologiczne preparatu. Tabletki Neurol 0,25 mg są białe lub prawie białe, bez linii podziału i nie są przeznaczone do dzielenia, natomiast tabletki Neurol 1,0 mg posiadają linię podziału umożliwiającą podzielenie na dawki po 0,5 mg. Obie formy zawierają identyczne substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną, co jest istotne w kontekście stosowania u pacjentów z nietolerancją laktozy. Produkt jest pakowany w blistry – Neurol 0,25 w folii PVC/PVDC/Aluminium, a Neurol 1,0 w folii Al/PCV – po 30 tabletek w opakowaniu, z okresem ważności 1 rok i zalecanym przechowywaniem poniżej 25°C.
Substancje pomocnicze preparatu obejmują laktozę jednowodną, skrobię kukurydzianą, celulozę mikrokrystaliczną granulowaną, wapnia stearynian oraz koloidalny dwutlenek krzemu, które wpływają na właściwości fizyczne i farmaceutyczne tabletek. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani interakcji z materiałami opakowaniowymi. Niewykorzystane resztki leku należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Neurol stanowi wygodną formę dawkowania alprazolamu, z możliwością precyzyjnego dostosowania dawki w przypadku preparatu 1 mg dzięki linii podziału. Zaleca się uwzględnienie obecności laktozy u pacjentów z jej nietolerancją podczas terapii.
Skład jakościowy i ilościowy leku Neurol
Lek Neurol dostępny jest w dwóch dawkach, z których każda posiada inną zawartość substancji czynnej: Neurol 0,25 zawiera 0,25 mg alprazolamu (Alprazolamum) w jednej tabletce, natomiast Neurol 1,0 zawiera 1 mg alprazolamu (Alprazolamum) w każdej tabletce. Alprazolam stanowi podstawową substancję czynną preparatu odpowiedzialną za działanie farmakologiczne.1
Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić podczas stosowania leku u pacjentów z nietolerancją laktozy. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Laktozę jednowodną – disacharyd będący źródłem glukozy i galaktozy
- Skrobię kukurydzianą – polisacharyd pochodzenia roślinnego pełniący funkcję wypełniacza
- Celulozę mikrokrystaliczną granulowaną – substancja poprawiająca spójność tabletki
- Wapnia stearynian – związek pełniący funkcję substancji poślizgowej
- Koloidalny dwutlenek krzemu – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
3
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wyglądu tabletek
Produkt leczniczy Neurol występuje w postaci tabletek. Forma ta zapewnia dogodne dawkowanie oraz stosowanie przez pacjentów. Tabletki Neurol różnią się wizualnie w zależności od dawki:4
- Neurol 0,25 – tabletki białe lub prawie białe, bez zaznaczonej linii podziału, co oznacza, że nie są przeznaczone do dzielenia
- Neurol 1,0 – tabletki białe lub prawie białe, posiadające linię podziału, która umożliwia ich podzielenie na równe dawki po 0,5 mg
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Lek Neurol pakowany jest w blistry, które różnią się dla poszczególnych dawek. Neurol 0,25 pakowany jest w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, natomiast Neurol 1,0 w blistry z folii Al/PCV. Oba rodzaje blistrów umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowa wielkość opakowania to 30 tabletek.5
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed niekorzystnymi czynnikami zewnętrznymi, takimi jak wilgoć czy światło. Okres ważności dla obu dawek leku Neurol (0,25 mg i 1 mg) wynosi 1 rok od daty produkcji.6
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu
Nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku Neurol. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.7
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Neurol w opisanych postaciach i dawkach. Oznacza to, że produkt nie wykazuje znanych interakcji z materiałami użytymi do produkcji blistrów i innych elementów opakowania.8
| Parametr | Neurol 0,25 | Neurol 1,0 |
|---|---|---|
| Substancja czynna | Alprazolam 0,25 mg | Alprazolam 1 mg |
| Wygląd tabletek | Białe lub prawie białe, bez linii podziału | Białe lub prawie białe, z linią podziału |
| Możliwość dzielenia | Nie | Tak, na równe dawki |
| Rodzaj blistra | Folia PVC/PVDC/Aluminium | Folia Al/PCV |
| Wielkość opakowania | 30 tabletek | 30 tabletek |
| Okres ważności | 1 rok | 1 rok |
| Temperatura przechowywania | Poniżej 25°C | Poniżej 25°C |
| Substancje pomocnicze (identyczne dla obu dawek): laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna granulowana, wapnia stearynian, koloidalny dwutlenek krzemu | ||
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania