Profil bezpieczeństwa leku
Neosine Plus (250 mg + 1,5625 mg Zn2+)/5 ml
Produkt leczniczy zawiera inozynę pranobeks oraz glikol propylenowy, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących piersią podawanie leku jest możliwe jedynie po ocenie korzyści względem ryzyka, ze względu na przenikanie cynku i potencjalne przenikanie glikolu propylenowego do mleka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest regularna kontrola parametrów biochemicznych, w tym stężenia kwasu moczowego, funkcji wątroby i nerek, ze względu na ryzyko przemijającego wzrostu kwasu moczowego oraz możliwe działania niepożądane związane z metabolizmem glikolu propylenowego.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie należy podawać produktu leczniczego kobietom w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Cynk przenika do mleka ludzkiego, brak wystarczających danych dotyczących wpływu na dziecko, nie wiadomo czy inozyny pranobeks przenika do mleka. Dodatkowo, glikol propylenowy może przenikać do mleka matki. Zalecana ostrożność i decyzja lekarza.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćJest mało prawdopodobne, aby produkt miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, takie jak ból głowy, zawroty głowy lub uczucie senności. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami tego enzymu, takimi jak etanol (alkohol), może powodować działania niepożądane, zwłaszcza u dzieci poniżej 5 lat. Zalecana ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Zaleca się regularną kontrolę stężenia kwasu moczowego, czynności wątroby, morfologii krwi oraz parametrów czynności nerek podczas długotrwałego leczenia. Stosować z ostrożnością.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ścisła kontrola stężenia kwasu moczowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować produktu bez zalecenia lekarza i powinni pozostawać pod kontrolą lekarską z powodu możliwych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek związanych z glikolem propylenowym.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci ci nie powinni przyjmować produktu bez zalecenia lekarza i powinni pozostawać pod kontrolą lekarską z powodu możliwych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności wątroby związanych z glikolem propylenowym. Zalecana regularna kontrola czynności wątroby podczas długotrwałego leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie należy podawać produktu leczniczego kobietom w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz uzna, że korzyści przewyższają ryzyko. Cynk przenika do mleka ludzkiego, brak wystarczających danych dotyczących wpływu na dziecko, nie wiadomo czy inozyny pranobeks przenika do mleka. Dodatkowo, glikol propylenowy może przenikać do mleka matki. Zalecana ostrożność i decyzja lekarza. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Jest mało prawdopodobne, aby produkt miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak mogą wystąpić działania niepożądane osłabiające sprawność psychofizyczną, takie jak ból głowy, zawroty głowy lub uczucie senności. Zaleca się zachowanie ostrożności. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera glikol propylenowy, który jest metabolizowany przez dehydrogenazę alkoholową. Jednoczesne podawanie z innymi substratami tego enzymu, takimi jak etanol (alkohol), może powodować działania niepożądane, zwłaszcza u dzieci poniżej 5 lat. Zalecana ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku może wystąpić przemijające zwiększenie stężenia kwasu moczowego. Zaleca się regularną kontrolę stężenia kwasu moczowego, czynności wątroby, morfologii krwi oraz parametrów czynności nerek podczas długotrwałego leczenia. Stosować z ostrożnością. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zalecana jest ścisła kontrola stężenia kwasu moczowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek nie powinni przyjmować produktu bez zalecenia lekarza i powinni pozostawać pod kontrolą lekarską z powodu możliwych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności nerek związanych z glikolem propylenowym. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Produkt należy stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Pacjenci ci nie powinni przyjmować produktu bez zalecenia lekarza i powinni pozostawać pod kontrolą lekarską z powodu możliwych działań niepożądanych, w tym zaburzeń czynności wątroby związanych z glikolem propylenowym. Zalecana regularna kontrola czynności wątroby podczas długotrwałego leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania