Profil bezpieczeństwa leku
Nebbud 0,25 mg/ml

Budezonid jest bezpieczny do stosowania u kobiet karmiących piersią, gdyż przenika do mleka w bardzo niskich stężeniach, nie wywierając wpływu na niemowlę, którego stężenie w osoczu pozostaje poniżej limitu oznaczalności. Lek nie wpływa również na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co potwierdza dokumentacja produktu. U seniorów nie stwierdzono konieczności modyfikacji dawkowania ani dodatkowych środków ostrożności, a dawkowanie dla dorosłych obejmuje także tę grupę pacjentów.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Można stosować
    Budezonid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się jakiegokolwiek wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej limitu oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Nebbud nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji produktu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji produktu nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    W dokumentacji produktu nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie dla dorosłych obejmuje również pacjentów w podeszłym wieku.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji produktu dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Osłabiona czynność wątroby może wpływać na eliminację glikokortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na budezonid i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Można stosować Budezonid przenika do mleka kobiet karmiących piersią, jednak podczas stosowania dawek terapeutycznych nie przewiduje się jakiegokolwiek wpływu na dziecko karmione piersią. Badania wykazały bardzo niską ekspozycję niemowląt na budezonid, a stężenie w osoczu niemowląt było poniżej limitu oznaczalności. Budezonid może być stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Nebbud nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji produktu.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji produktu nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować W dokumentacji produktu nie wskazano szczególnych ograniczeń ani dodatkowych środków ostrożności dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkowanie dla dorosłych obejmuje również pacjentów w podeszłym wieku.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych w dokumentacji produktu dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Osłabiona czynność wątroby może wpływać na eliminację glikokortykosteroidów, powodując zwiększenie ekspozycji ogólnoustrojowej na budezonid i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: