Skład i postać leku
Nebbud 0,25 mg/ml

Skład leku Nebbud 0,25 mg/ml zawiesina do nebulizacji

Nebbud to produkt leczniczy w postaci zawiesiny do nebulizacji, dostępny w stężeniu 0,25 mg/ml. Zawiesina ma barwę białą lub białawą i jest przeznaczona do podawania drogą wziewną za pomocą nebulizatora¹.

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest budezonid. W 1 ml zawiesiny znajduje się 0,25 mg budezonidu. Każda ampułka zawiera 2 ml zawiesiny, co odpowiada 0,5 mg budezonidu².

Substancje pomocnicze

Lek Nebbud oprócz substancji czynnej zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Disodu edetynian dwuwodny – substancja chelatująca zapewniająca stabilność preparatu
• Sodu chlorek – zapewniający izotoniczność roztworu
• Polisorbat 80 – emulgator pomagający utrzymać odpowiednią postać zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Sodu cytrynian dwuwodny – substancja buforująca
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Skład substancji pomocniczych zapewnia odpowiednią stabilność leku oraz jego właściwości fizykochemiczne niezbędne do prawidłowej nebulizacji³.

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Nebbud dostępny jest w postaci zawiesiny do nebulizacji. Preparat jest konfekcjonowany w ampułkach z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), z których każda zawiera 2 ml zawiesiny⁴.

Ampułki są pakowane w paski po 5 sztuk, które następnie umieszczane są w torebkach z folii laminowanej i tekturowych pudełkach. Dostępne są opakowania zawierające 10 lub 20 ampułek⁵.

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Nebbud należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu⁶.

Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji. Po otwarciu torebki z folii laminowanej, produkt zachowuje przydatność do użycia przez 3 miesiące. Natomiast po otwarciu pojedynczej ampułki, zawartość należy zużyć w ciągu 12 godzin⁷.

Istotne jest, aby pamiętać, że w przypadku zużycia tylko 1 ml zawiesiny z ampułki, pozostała objętość nie jest już jałowa⁸.

Sposób podawania i przygotowanie do stosowania

Nebbud jest lekiem przeznaczonym do nebulizacji, czyli podawania za pomocą nebulizatora (inhalatora) w formie drobnego aerozolu, który jest wdychany przez pacjenta. Zawiesina jest gotowa do użycia i nie wymaga dodatkowego przygotowania przed użyciem⁹.

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami¹⁰.

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku Nebbud nie są znane niezgodności farmaceutyczne z innymi produktami, jednak w karcie charakterystyki produktu leczniczego oznaczono, że ten punkt nie ma zastosowania do tego preparatu¹¹.