Profil bezpieczeństwa leku
Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsułki twarde 250 mg

Mykofenolan mofetylu jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie kwasu mykofenolowego do mleka i ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się ostrożność z uwagi na możliwe objawy neurologiczne, takie jak senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie oraz niedociśnienie. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U osób starszych obserwuje się zwiększone ryzyko zakażeń, krwawień z przewodu pokarmowego oraz obrzęku płuc, co wymaga ścisłego monitorowania stanu klinicznego.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu leczniczego Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg kapsułki twarde jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Ograniczone dane pokazują, że kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego, a ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią, lek nie powinien być stosowany w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Mykofenolan mofetylu wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub niedociśnienie, dlatego zaleca się pacjentom zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji mykofenolanu mofetylu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku może być większe niż u osób młodszych ryzyko działań niepożądanych, takich jak pewne zakażenia (w tym narządowa postać zakażenia wirusem CMV), krwawienie z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek należy unikać dawek większych niż 1 g dwa razy na dobę (z wyjątkiem okresu bezpośrednio po transplantacji) oraz uważnie ich obserwować. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących jednocześnie mykofenolan mofetylu i gancyklowir (lub jego proleki) należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących dawkowania i dokładnie monitorować stan pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim śródmiąższowym uszkodzeniem wątroby. Brak dostępnych danych dotyczących pacjentów po przeszczepieniu serca z ciężkim uszkodzeniem wątroby, ale ogólnie nie zaleca się zmiany dawkowania w tej grupie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie produktu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kwas mykofenolowy przenika do mleka ludzkiego i może wywołać poważne działania niepożądane u dziecka.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Mykofenolan mofetylu może powodować senność, splątanie, zawroty głowy, drżenie lub niedociśnienie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych istnieje większe ryzyko działań niepożądanych, takich jak zakażenia, krwawienia z przewodu pokarmowego i obrzęk płuc. Zalecane jest monitorowanie tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek należy unikać wysokich dawek i uważnie ich obserwować. W przypadku jednoczesnego stosowania z gancyklowirem konieczne jest ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów po przeszczepieniu nerki z ciężkim uszkodzeniem wątroby. Brak danych dla innych grup, ale ogólnie nie zaleca się zmiany dawkowania.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: