Działania niepożądane leku multiBic z potasem 4 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji

Podczas stosowania produktu leczniczego multiBic z potasem 4 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji mogą wystąpić działania niepożądane, które mogą być związane zarówno z samym produktem, jak i z metodą leczenia. Istotne jest rozróżnienie przyczyn występowania objawów niepożądanych w celu właściwego postępowania terapeutycznego.¹

Działania niepożądane związane z produktem leczniczym

Stosowanie produktu multiBic z potasem 4 mmol/l może prowadzić do wystąpienia następujących działań niepożądanych:²

• Zaburzenia żołądkowo-jelitowe – objawiające się nudnościami i wymiotami³
• Zaburzenia naczyniowe – manifestujące się w postaci obniżenia lub podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi⁴
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej – przejawiające się kurczami mięśni⁵

Działania niepożądane związane z metodą leczenia

Oprócz działań niepożądanych bezpośrednio powiązanych z produktem leczniczym, u pacjentów poddawanych hemodializie/hemofiltracji z użyciem roztworu multiBic z potasem 4 mmol/l mogą wystąpić działania niepożądane związane z samą procedurą leczenia. Do tej grupy należą:⁶

• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
  • Przewodnienie lub odwodnienie – wynikające z nieprawidłowego bilansu płynów podczas procedury
  • Zaburzenia gospodarki elektrolitowej (np. hipokaliemia) – spowodowane nadmiernym usuwaniem elektrolitów z organizmu
  • Hipofosfatemia – obniżone stężenie fosforanów w surowicy
  • Hiperglikemia – podwyższone stężenie glukozy we krwi
  • Zasadowica metaboliczna – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej z przesunięciem w kierunku zasadowym

  ⁷

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Należy podkreślić, że dokładna częstość występowania wymienionych działań niepożądanych nie jest znana i nie może być precyzyjnie oszacowana na podstawie dostępnych danych.⁸

Tabela działań niepożądanych

Zgłaszanie podejrzenia działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:⁹

• Adres: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
• Telefon: 22 49 21 301
• Fax: 22 49 21 309
• E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu do obrotu.¹⁰

Zalecenia dla personelu medycznego

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych podczas stosowania preparatu multiBic z potasem 4 mmol/l, zalecane jest ścisłe monitorowanie parametrów życiowych pacjenta w trakcie hemodializy/hemofiltracji, ze szczególnym uwzględnieniem:¹¹

• Ciśnienia tętniczego krwi – regularne pomiary w trakcie zabiegu
• Stanu nawodnienia – ocena bilansu płynów
• Parametrów biochemicznych – regularne oznaczanie stężenia elektrolitów, zwłaszcza potasu, fosforu, glukozy
• Równowagi kwasowo-zasadowej – monitorowanie parametrów gazometrycznych

Wczesne wykrycie i odpowiednie leczenie działań niepożądanych może zmniejszyć ryzyko powikłań i poprawić komfort pacjenta podczas leczenia nerkozastępczego z wykorzystaniem roztworu multiBic z potasem 4 mmol/l.