Skład i postać leku
multiBic z potasem 4 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji

Produkt leczniczy multiBic to roztwór do hemodializy, hemofiltracji i hemodiafiltracji dostępny w czterech wariantach zawartości potasu: 0 mmol/l, 2 mmol/l, 3 mmol/l oraz 4 mmol/l. Każdy worek dwukomorowy zawiera 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu (Na⁺ 147 mmol/l, HCO₃⁻ 37 mmol/l, Cl⁻ 110 mmol/l) oraz 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy, który różni się stężeniem potasu (od 0 do 80 mmol/l w małej komorze, co po wymieszaniu daje odpowiednio 0-4 mmol/l K⁺ w roztworze gotowym). Po wymieszaniu uzyskuje się 5000 ml roztworu o pH około 7,4, osmolarności od 292 do 300 mOsm/l, zawierającego m.in. Na⁺ 140 mmol/l, Ca²⁺ 1,5 mmol/l, Mg²⁺ 0,5 mmol/l, Cl⁻ 109-113 mmol/l, HCO₃⁻ 35 mmol/l oraz glukozę 5,55 mmol/l. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny i stabilny chemicznie oraz fizycznie przez 48 godzin w temperaturze do 30°C, jednak ze względów mikrobiologicznych powinien być użyty bezpośrednio po wymieszaniu.

Pobierz ChPL PDF multiBic z potasem 4 mmol/l roztwór do hemodializy/do hemofiltracji – Roztwór do hemodializy / do hemofiltracji – –
  1. Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego multiBic
    1. Skład roztworu przed wymieszaniem
    2. Skład roztworu po wymieszaniu
    3. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne
  3. Opakowanie i warunki przechowywania
    1. Rodzaj opakowania
    2. Warunki przechowywania
  4. Przygotowanie i stosowanie roztworu
    1. Możliwe modyfikacje roztworu
    2. Temperatura stosowania
    3. Istotne informacje dotyczące stosowania
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostre uszkodzenie nerek
  2. przewlekła choroba nerek
  3. zatrucie toksynami rozpuszczalnymi w wodzie
Substancja czynna
  1. glukoza jednowodna
  2. magnezu chlorek sześciowodny
  3. potasu chlorek
  4. sodu chlorek
  5. sodu wodorowęglan
  6. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. roztwory do hemodiafiltracji
  2. roztwory do hemodializy
  3. roztwory do hemofiltracji

Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego multiBic

Produkt leczniczy multiBic dostępny jest w czterech wariantach zawartości potasu: bezpotasowy oraz z potasem 2 mmol/l, 3 mmol/l i 4 mmol/l. Każda postać stanowi roztwór do hemodializy/do hemofiltracji dostarczany w dwukomorowym worku zawierającym 4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu w jednej komorze i 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy w drugiej komorze, co po wymieszaniu daje 5000 ml roztworu gotowego do użycia.1

Skład roztworu przed wymieszaniem

Kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy (mała komora) oraz zasadowy roztwór wodorowęglanu (duża komora) charakteryzują się następującym składem dla poszczególnych wariantów produktu leczniczego:2

Skład roztworów w 1000 ml przed wymieszaniem
Elektrolity multiBic bezpotasowy multiBic z potasem 2 mmol/l multiBic z potasem 3 mmol/l multiBic z potasem 4 mmol/l
Kwaśny roztwór elektrolitów i glukozy (mała komora)
K⁺ 0 mmol/l 40 mmol/l 60 mmol/l 80 mmol/l
Ca²⁺ 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/l 30 mmol/l
Mg²⁺ 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/l 10 mmol/l
Cl⁻ 82 mmol/l 122 mmol/l 142 mmol/l 162 mmol/l
Glukoza 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l 111 mmol/l
Zasadowy roztwór wodorowęglanu (duża komora)
Na⁺ 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/l 147 mmol/l
Cl⁻ 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/l 110 mmol/l
HCO₃⁻ 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l 37 mmol/l

Skład roztworu po wymieszaniu

Po wymieszaniu zawartości obu komór uzyskuje się roztwór gotowy do użycia o następującym składzie:3

Skład roztworów w 1000 ml po wymieszaniu
Elektrolity multiBic bezpotasowy multiBic z potasem 2 mmol/l multiBic z potasem 3 mmol/l multiBic z potasem 4 mmol/l
K⁺ 0 mmol/l 2,0 mmol/l 3,0 mmol/l 4,0 mmol/l
Na⁺ 140 mmol/l 140 mmol/l 140 mmol/l 140 mmol/l
Ca²⁺ 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l 1,5 mmol/l
Mg²⁺ 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l 0,50 mmol/l
Cl⁻ 109 mmol/l 111 mmol/l 112 mmol/l 113 mmol/l
HCO₃⁻ 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l 35 mmol/l
Glukoza 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l 5,55 mmol/l

Teoretyczna osmolarność roztworów gotowych do użycia wynosi:4

  • multiBic bezpotasowy: 292 mOsm/l
  • multiBic z potasem 2 mmol/l: 296 mOsm/l
  • multiBic z potasem 3 mmol/l: 298 mOsm/l
  • multiBic z potasem 4 mmol/l: 300 mOsm/l

pH gotowego do użycia roztworu wynosi około 7,4.5

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:6

  • Mała komora:
    • Woda do wstrzykiwań
    • Kwas solny 25%
  • Duża komora:
    • Woda do wstrzykiwań
    • Dwutlenek węgla
    • Sodu diwodorofosforan dwuwodny

Postać farmaceutyczna i cechy fizykochemiczne

Produkt jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem do hemodializy/do hemofiltracji. Roztwór stosowany jest podczas zabiegów hemodializy (filtracji krwi przez błonę półprzepuszczalną w celu usunięcia produktów przemiany materii), hemofiltracji (technika oczyszczania krwi oparta na konwekcji) oraz hemodiafiltracji (metoda łącząca hemodializę z hemofiltracją).7

Opakowanie i warunki przechowywania

Rodzaj opakowania

Produkt dostarczany jest w dwukomorowym worku zawierającym łącznie 5000 ml roztworu (4750 ml zasadowego roztworu wodorowęglanu + 250 ml kwaśnego roztworu elektrolitów i glukozy). Folia użyta do produkcji worka wykonana jest z politereftalanu etylenu, krzemionki (SiOx), poliamidu i poliolefiny. Każdy worek wyposażony jest w łącznik HF, łącznik Luer-lock i port do iniekcji oraz pokryty jest folią ochronną. Opakowanie zawiera 2 worki po 5000 ml.8

Warunki przechowywania

Produkt należy przechowywać w temperaturze powyżej 4°C. Po wymieszaniu roztworów z obu komór (roztwór gotowy do użycia) wykazano chemiczną i fizyczną stabilność roztworu w trakcie użytkowania przez 48 godzin, przy temperaturze 30°C.9

Nie zaleca się przechowywania roztworu gotowego do użycia dłużej niż 48 godzin, włącznie z czasem trwania zabiegu, lub w temperaturze wyższej niż 30°C przed wlotem do modułu pompy. Z mikrobiologicznego punktu widzenia oraz ze względu na obecność wodorowęglanu produkt należy użyć bezpośrednio po podłączeniu do obiegu hemodializy, hemofiltracji lub hemodiafiltracji.10

Przygotowanie i stosowanie roztworu

Roztwór do hemodializy/do hemofiltracji należy przygotować i stosować zgodnie z następującymi zasadami:11

  1. Usunięcie opakowania zewnętrznego i staranne sprawdzenie worka

    Folia ochronna powinna być usunięta bezpośrednio przed użyciem. Ze względu na możliwe uszkodzenia opakowań podczas transportu, należy dokładnie obejrzeć worek przed wymieszaniem. Szczególną uwagę należy zwrócić na najmniejsze uszkodzenia zamknięcia, spawu rozdzielającego obydwie komory i narożników worka, w poszukiwaniu możliwych zanieczyszczeń.12

  2. Mieszanie zawartości obu komór

    Roztwory w obydwu komorach – wodorowęglan oraz roztwór elektrolitów i glukozy – należy wymieszać bezpośrednio przed zastosowaniem, otrzymując w ten sposób gotowy do użycia roztwór. Po wymieszaniu roztworów z obu komór należy sprawdzić, czy linia zgrzewu jest całkowicie otwarta, wymieszany roztwór jest przezroczysty i bezbarwny, a worek nie przecieka.13

  3. Zastosowanie roztworu gotowego do użycia

    Roztwór gotowy do użycia należy zastosować bezpośrednio po wymieszaniu, najpóźniej w ciągu 48 godzin od momentu wymieszania. Produkt należy stosować za pomocą pomp metrycznych.14

Możliwe modyfikacje roztworu

Produkt można modyfikować przez dodanie następujących substancji:15

  • Roztwór chlorku sodu o stężeniu pomiędzy 3% i 30% (do 250 mmol chlorku sodu na 5 litrów roztworu multiBic)
  • Woda do wstrzykiwań (do 1250 ml na 5 litrów roztworu multiBic)

Jakiekolwiek dodatki do roztworu gotowego do użycia można wprowadzać dopiero po jego starannym wymieszaniu. Po wprowadzeniu takiego dodatku roztwór gotowy do użycia powinien zostać ponownie starannie wymieszany przed użyciem.16

Tego produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, za wyjątkiem wymienionych powyżej.17

Temperatura stosowania

Jeśli nie zalecono inaczej, roztwór gotowy do użycia należy ogrzać bezpośrednio przed użyciem do temperatury 36,5°C – 38,0°C. Dokładną temperaturę ustala się w zależności od wymagań klinicznych oraz zastosowanego wyposażenia technicznego.18

Istotne informacje dotyczące stosowania

Produkt należy stosować tylko wtedy, gdy gotowy do użycia roztwór jest bezbarwny i przezroczysty, a worek i łączniki są nieuszkodzone. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użycia. Wszelkie niezużyte pozostałości roztworu należy wyrzucić.19

Nie ma szczególnych wymagań dotyczących utylizacji.20

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl