Skład jakościowy i ilościowy preparatu Mucofalk O

Preparat Mucofalk O występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Jedna saszetka o masie 5 g zawiera jako substancję czynną 3,25 g łupiny nasiennej babki jajowatej (Plantago ovata Forssk., P. ispaghula Roxb., seminis tegumentum). ¹

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sacharoza w ilości 0,5 g na saszetkę oraz sód w ilości 3,9 mmol (90 mg) na saszetkę. ²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Preparat Mucofalk O zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Sacharoza – substancja słodząca i konserwująca
• Kwas cytrynowy – regulator kwasowości
• Dekstryna – polisacharyd poprawiający właściwości fizyczne preparatu
• Alginian sodu – środek żelujący i stabilizujący
• Cytrynian sodu – bufor oraz stabilizator
• Chlorek sodu – regulator osmolarności
• Sacharynian sodu – sztuczny słodzik
• Zapach pomarańczowy [Evogran nr kat 301768] – substancja aromatyczna

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Mucofalk O jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Granulat ma charakterystyczny beżowy kolor z widocznymi brązowymi cząstkami. ⁴

Produkt przeznaczony jest do rozpuszczenia w wodzie przed podaniem, co umożliwia utworzenie zawiesiny doustnej. Właściwości fizyczne produktu pozwalają na łatwe zawieszenie substancji czynnej w roztworze wodnym.

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Mucofalk O pakowany jest w torebki (saszetki) wykonane z papieru kredowego powlekanego trójwarstwową folią PE/Al/PE, co zapewnia ochronę produktu przed wilgocią i światłem. W tekturowym pudełku znajduje się 20 saszetek, każda o masie 5 g. ⁵

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania produktu leczniczego. ⁶ Okres ważności preparatu wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem zachowania integralności opakowania. ⁷

Przygotowanie produktu do stosowania

Produkt Mucofalk O nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przygotowaniu do stosowania. ⁸ Zawartość saszetki należy wsypać do szklanki, dodać odpowiednią ilość wody lub innego płynu (co najmniej 150 ml), dokładnie wymieszać i natychmiast wypić. Preparat po rozpuszczeniu tworzy zawiesinę o smaku pomarańczowym.

Zgodność farmaceutyczna

Zgodnie z dokumentacją produktu, dla preparatu Mucofalk O nie występują znane niezgodności farmaceutyczne. ⁹ Oznacza to, że produkt można stosować zgodnie z zaleceniami bez obaw o interakcje związane z postacią farmaceutyczną.