Skład i postać leku
MUCOATAC 600 mg

Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu MUCOATAC

Produkt leczniczy MUCOATAC 600 mg występuje w postaci tabletek musujących. Jedna tabletka musująca zawiera jako substancję czynną 600 mg acetylocysteiny (Acetylcysteinum). Tabletki są białe, okrągłe, płaskie o średnicy 25 mm¹.

Substancje pomocnicze produktu

W składzie produktu leczniczego MUCOATAC znajdują się następujące substancje pomocnicze²:

• Kwas cytrynowy – stosowany jako regulator kwasowości
• Maltodekstryna – pełni funkcję wypełniacza i stabilizatora
• Sodu wodorowęglan – zapewnia efekt musujący po rozpuszczeniu tabletki w wodzie
• Leucyna – aminokwas stosowany jako substancja poślizgowa
• Aromat pomarańczowy – składający się z maltodekstryny kukurydzianej, gumy arabskiej, kwasu askorbowego (E 300) oraz butylohydroksyanizolu (E 320)
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca

Składniki o znanym działaniu

Wśród substancji pomocniczych znajdują się składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie dla określonych grup pacjentów³:

• Jedna tabletka musująca zawiera 194,58 mg sodu, co odpowiada około 9,7% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu dla osób dorosłych
• Aromat pomarańczowy zawiera siarczyny w ilości poniżej 10 ppm, co może być istotne dla osób z nadwrażliwością na te związki

Forma podania i przygotowanie produktu do stosowania

MUCOATAC 600 mg to tabletki musujące, które należy rozpuścić w wodzie przed podaniem⁴. Po rozpuszczeniu w wodzie powstaje roztwór doustny gotowy do spożycia. Istotną informacją jest, że przygotowanego roztworu nie wolno mieszać z innymi lekami ze względu na możliwe niezgodności farmaceutyczne.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt MUCOATAC 600 mg dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 tabletek musujących⁵. Tabletki zapakowane są w pojemnik z polipropylenu w kształcie tuby, zamknięty korkiem z polietylenu. Korek zawiera substancję pochłaniającą wilgoć (żel krzemionkowy), która chroni tabletki przed zawilgoceniem. Cały pojemnik umieszczony jest w tekturowym pudełku.

Produkt należy przechowywać w szczelnie zamkniętym oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią⁶. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego.

Okres ważności

Okres ważności produktu MUCOATAC wynosi 3 lata od daty produkcji⁷. Po pierwszym otwarciu pojemnika, produkt zachowuje swoją przydatność przez okres 3 miesięcy, pod warunkiem prawidłowego przechowywania. Jest to istotna informacja dla pacjentów, którzy nie zużywają całego opakowania w krótkim czasie.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W zakresie usuwania i przygotowania produktu leczniczego MUCOATAC do stosowania nie ma specjalnych wymagań⁸. Produkt należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.