Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Moxinea 400 mg

Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących oraz pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C wg Child-Pugh) lub z aktywnością aminotransferaz przekraczającą 5-krotnie górną granicę normy. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (w tym dializowanych) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgien, zaburzenia glikemii oraz powikłania naczyniowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko odwodnienia u osób starszych z niewydolnością nerek, co może prowadzić do pogorszenia funkcji nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

moksyfloksacyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących ludzi, ale dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka w małych ilościach. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u młodych zwierząt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia). Zaleca się ostrożność i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach związanych z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgien, zaburzenia glikemii oraz powikłania naczyniowe (np. tętniak aorty). U seniorów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek od umiarkowanej do ciężkiej oraz u pacjentów dializowanych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować dużą ostrożność, zwłaszcza przy ryzyku odwodnienia, które zwiększa ryzyko niewydolności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby są niewystarczające.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Stosowanie moksyfloksacyny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Brak danych dotyczących ludzi, ale dane przedkliniczne wskazują, że moksyfloksacyna przenika do mleka w małych ilościach. Ze względu na ryzyko uszkodzenia chrząstek u młodych zwierząt, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia moksyfloksacyną.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań nad wpływem moksyfloksacyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednak fluorochinolony, w tym moksyfloksacyna, mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ze względu na objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (np. zawroty głowy, przemijająca utrata widzenia, omdlenia). Zaleca się ostrożność i sprawdzenie reakcji organizmu przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji moksyfloksacyny z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub ostrzeżeniach związanych z jednoczesnym spożywaniem alkoholu.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Jednakże osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, takie jak wydłużenie odstępu QT, zapalenie i zerwanie ścięgien, zaburzenia glikemii oraz powikłania naczyniowe (np. tętniak aorty). U seniorów z zaburzeniami czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek od umiarkowanej do ciężkiej oraz u pacjentów dializowanych. Jednak u pacjentów w podeszłym wieku z zaburzeniami czynności nerek należy zachować dużą ostrożność, zwłaszcza przy ryzyku odwodnienia, które zwiększa ryzyko niewydolności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zakazane	Moksyfloksacyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (stopień C w klasyfikacji Child-Pugh) oraz u pacjentów, u których aktywność aminotransferaz przekracza pięciokrotnie górną granicę normy. Dane na temat stosowania u pacjentów z niewydolnością wątroby są niewystarczające.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.