Profil bezpieczeństwa leku
Mono Mack Depot 100 mg

Izosorbid monoazotan wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących piersią, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących, dlatego zaleca się monitorowanie noworodków pod kątem efektów farmakologicznych. U pacjentów w podeszłym wieku oraz z dysfunkcją nerek istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z obniżeniem ciśnienia tętniczego, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej. W przypadku zaburzeń czynności wątroby brak jest dostępnych danych, co ogranicza możliwość oceny ryzyka w tej populacji.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izosorbidu monoazotanu w okresie karmienia piersią. Zaleca się obserwację noworodków w kierunku występowania efektów farmakologicznych wywoływanych przez izosorbidu monoazotan, jeśli lek jest stosowany przez kobiety karmiące piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Produkt leczniczy może zaburzać zdolność reagowania na bodźce w stopniu mogącym utrudniać prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn, wykonywanie pracy na wysokości, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Działanie to nasila się w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze izosorbidu monoazotanu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy omdlenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zależności pomiędzy wiekiem a działaniem izosorbidu monoazotanu u pacjentów w podeszłym wieku. Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie obniżające ciśnienie tętnicze oraz częściej występują u nich zaburzenia czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują zaburzenia czynności nerek, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania izosorbidu monoazotanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izosorbidu monoazotanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Należy zachować ostrożność Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izosorbidu monoazotanu w okresie karmienia piersią. Zaleca się obserwację noworodków w kierunku występowania efektów farmakologicznych wywoływanych przez izosorbidu monoazotan, jeśli lek jest stosowany przez kobiety karmiące piersią.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Produkt leczniczy może zaburzać zdolność reagowania na bodźce w stopniu mogącym utrudniać prowadzenie pojazdów, obsługiwanie maszyn, wykonywanie pracy na wysokości, szczególnie na początku leczenia lub przy zwiększaniu dawki. Działanie to nasila się w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne spożywanie alkoholu może nasilać działanie obniżające ciśnienie tętnicze izosorbidu monoazotanu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy czy omdlenia.
Stosowanie u seniorów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących zależności pomiędzy wiekiem a działaniem izosorbidu monoazotanu u pacjentów w podeszłym wieku. Osoby starsze mogą być bardziej wrażliwe na działanie obniżające ciśnienie tętnicze oraz częściej występują u nich zaburzenia czynności nerek. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku częściej występują zaburzenia czynności nerek, co może wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania izosorbidu monoazotanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Brak danych W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania izosorbidu monoazotanu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: