Profil bezpieczeństwa leku
Miflonide Breezhaler 400 mcg
Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu długotrwałego stosowania na niemowlę karmione piersią, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również wskazana jest ostrożność ze względu na metabolizm leku w wątrobie. Brak jest natomiast danych klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBudezonid podawany wziewnie przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, nie jest znany kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćBrak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak uważa się, że takie działanie jest mało prawdopodobne.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Brak danychBrak badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak szczegółowych zaleceń, dlatego nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Brak danychBrak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćBrak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak nie jest znany kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale takie działanie jest mało prawdopodobne. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Brak danych | Brak badań klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów powyżej 65 lat. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Brak danych | Brak badań klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Brak badań klinicznych, zaleca się ostrożność ze względu na metabolizm wątrobowy budezonidu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania