Profil bezpieczeństwa leku
Miflonide Breezhaler 400 mcg

Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu długotrwałego stosowania na niemowlę karmione piersią, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby również wskazana jest ostrożność ze względu na metabolizm leku w wątrobie. Brak jest natomiast danych klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u seniorów powyżej 65 roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Budezonid podawany wziewnie przenika do mleka kobiecego, jednak stężenie u dziecka jest bardzo niskie (około 1/600 stężenia u matki). Choć sugeruje to możliwość stosowania leku podczas karmienia piersią, nie jest znany kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią. Zaleca się ostrożność.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Brak danych dotyczących wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jednak uważa się, że takie działanie jest mało prawdopodobne.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji budezonidu z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Brak danych
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Brak szczegółowych zaleceń, dlatego nie można jednoznacznie określić bezpieczeństwa stosowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak szczegółowych zaleceń.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań klinicznych dotyczących stosowania budezonidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Ze względu na metabolizm wątrobowy zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Budezonid przenika do mleka kobiecego w bardzo niskim stężeniu, jednak nie jest znany kliniczny wpływ długotrwałego leczenia na dziecko karmione piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Brak danych o wpływie na zdolność prowadzenia pojazdów, ale takie działanie jest mało prawdopodobne.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Brak danych Brak badań klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów powyżej 65 lat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak badań klinicznych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Brak badań klinicznych, zaleca się ostrożność ze względu na metabolizm wątrobowy budezonidu.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: