Dawkowanie i sposób podawania leku Midazolam SUN

Midazolam SUN jest silnie działającym produktem leczniczym, który wymaga podawania przez odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny. Należy pamiętać, że lek powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonych lekarzy w warunkach zapewniających pełne wyposażenie do monitorowania oraz podtrzymywania funkcji oddechowej i czynności układu sercowo-naczyniowego. Personel medyczny podający lek musi być specjalnie przeszkolony w rozpoznawaniu i leczeniu potencjalnych działań niepożądanych, w tym w prowadzeniu resuscytacji krążeniowo-oddechowej.¹

Zasady dawkowania

Ze względu na silne działanie midazolamu, lek należy podawać powoli i stopniowo. Zaleca się stopniowe podawanie leku w celu bezpiecznego osiągnięcia pożądanego stopnia sedacji, dostosowując dawkowanie do indywidualnych potrzeb klinicznych, stanu zdrowia i wieku pacjenta oraz uwzględniając inne jednocześnie stosowane leki.²

Szczególną ostrożność należy zachować przy określaniu dawki u pacjentów powyżej 60. roku życia, osób osłabionych lub przewlekle chorych, uwzględniając czynniki ryzyka specyficzne dla danego pacjenta.³

Sedacja pacjentów w oddziale intensywnej opieki medycznej

Przy sedacji pacjentów w OIOM, pożądany stopień sedacji osiąga się stopniowo zwiększając dawkę midazolamu, a następnie podając produkt w ciągłym wlewie dożylnym. Dawkowanie powinno być uzależnione od potrzeb klinicznych, stanu fizycznego pacjenta, wieku oraz innych przyjmowanych jednocześnie produktów leczniczych.⁴

Dawka nasycająca

U dorosłych dawka nasycająca w podaniu dożylnym wynosi od 0,03 mg/kg mc. do 0,3 mg/kg mc. midazolamu. Lek należy podawać powoli, zwiększając dawkę w kolejnych wstrzyknięciach. Każdą dawkę od 1 mg do 2,5 mg należy podawać przez okres od 20 do 30 sekund, zachowując 2-minutową przerwę między kolejnymi wstrzyknięciami.⁵

Szczególne przypadki kliniczne: U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń krwionośnych lub hipotermią dawkę nasycającą należy zmniejszyć lub całkowicie pominąć.⁶

Jeżeli midazolam jest podawany razem z silnie działającymi produktami przeciwbólowymi, leki przeciwbólowe powinny być podane w pierwszej kolejności. Pozwala to na bezpieczne dostosowanie uspokajającego działania midazolamu w zależności od nasilenia sedacji wywołanej przez lek przeciwbólowy.⁷

Dawka podtrzymująca

Dawka podtrzymująca podawana dożylnie może wynosić od 0,03 mg/kg mc./godz. do 0,2 mg/kg mc./godz. U pacjentów z hipowolemią, zwężeniem naczyń krwionośnych lub hipotermią dawkę podtrzymującą należy zmniejszyć.⁸

Poziom sedacji powinien być regularnie oceniany. W czasie długotrwałej sedacji może rozwinąć się zjawisko tolerancji – wówczas może być konieczne zwiększenie dawki. Produkt leczniczy Midazolam SUN o mocy 2 mg/mL zaleca się stosować, jeśli wymagane jest podanie większych dawek.⁹

Rozpoczynając wlew z midazolamem u pacjentów z zaburzoną czynnością układu krążenia, należy stopniowo zwiększać dawkę produktu leczniczego i kontrolować stopień niestabilności hemodynamicznej, np. monitorując spadek ciśnienia krwi. Pacjenci z zaburzeniami krążenia są szczególnie podatni na wystąpienie depresji oddechowej spowodowanej przez midazolam i wymagają dokładnej kontroli ich czynności oddechowych oraz wysycenia krwi tlenem.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min.), podaniu midazolamu może towarzyszyć bardziej wyraźna i długotrwała sedacja, w tym prawdopodobnie klinicznie istotna depresja oddechowa i sercowo-naczyniowa. W tej grupie pacjentów należy zachować szczególną ostrożność podczas dawkowania midazolamu i stopniowo zwiększać dawkę w celu uzyskania pożądanego efektu.¹¹

Istotne jest, że u pacjentów z niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 mL/min.) farmakokinetyka niezwiązanego midazolamu po jednokrotnym podaniu dożylnym jest podobna do obserwowanej u zdrowych ochotników. Jednak w przypadku długotrwałego wlewu u pacjentów na oddziałach intensywnej opieki medycznej działanie sedatywne w populacji pacjentów z niewydolnością nerek było bardziej nasilone. Jest to najprawdopodobniej spowodowane kumulacją glukuronidu 1’– hydroksymidazolamu.¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Zaburzenia czynności wątroby zmniejszają klirens midazolamu podanego dożylnie, co prowadzi do wzrostu końcowego okresu półtrwania. W rezultacie, działanie kliniczne midazolamu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może być silniejsze i wydłużone. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki midazolamu oraz odpowiednie monitorowanie czynności życiowych pacjenta.¹³

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania midazolamu u dzieci ze względu na całkowitą zawartość midazolamu w ampułko-strzykawce.¹⁴

Tabela dawkowania Midazolam SUN

Sposób podawania leku Midazolam SUN

Midazolam SUN przeznaczony jest do podawania dożylnego. Przed podaniem należy zawsze obejrzeć roztwór – do użytku nadają się wyłącznie roztwory niezawierające widocznych cząstek stałych. Należy pamiętać, że jedna ampułko-strzykawka może być użyta wyłącznie dla jednego pacjenta.¹⁵

W przypadku stosowania produktu Midazolam SUN do podtrzymania znieczulenia zaleca się zawsze użycie specjalistycznego sprzętu, takiego jak:¹⁶

• Pompy strzykawkowe – umożliwiają precyzyjne podawanie leku w stałej dawce
• Wolumetryczne pompy infuzyjne – zapewniają kontrolę szybkości infuzji

Stosując ampułko-strzykawkę przy użyciu pompy strzykawkowej, należy bezwzględnie zapewnić właściwe dopasowanie sprzętu. Pompa powinna mieć przede wszystkim konstrukcję zapobiegającą efektowi syfonowemu i być wyposażona w alarm blokady.¹⁷

Użytkownik przed zastosowaniem leku musi zapoznać się z instrukcją używania pompy infuzyjnej oraz informacjami zamieszczonymi na opakowaniu zewnętrznym i bezpośrednim strzykawki.¹⁸