Skład i postać leku
Miconal 20 mg/g
Preparat Miconal to żel zawierający mikonazol w stężeniu 20 mg/g, stosowany miejscowo w leczeniu infekcji grzybiczych skóry. Żel ma postać bezbarwną, przezroczystą lub lekko opalizującą, co umożliwia równomierne rozprowadzanie i stopniowe uwalnianie substancji czynnej. W skład preparatu wchodzą także substancje pomocnicze: dimetylosulfotlenek (50 mg/g) jako promotor wchłaniania, glikol propylenowy (200 mg/g) pełniący funkcję humektanta i rozpuszczalnika, alkohol benzylowy (100 mg/g) jako konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym oraz etanol 96% (410 mg/g) jako rozpuszczalnik i środek konserwujący. Żel jest pakowany w tuby aluminiowe po 30 g, zabezpieczone membraną ochronną i zakrętką z polietylenu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Miconal
Preparat Miconal występuje w postaci żelu, który zawiera jako substancję czynną mikonazol (Miconazolum) w stężeniu 20 mg/g. Oznacza to, że każdy gram żelu dostarcza 20 mg mikonazolu, który jest związkiem przeciwgrzybiczym stosowanym w leczeniu różnych infekcji grzybiczych skóry.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Poza substancją czynną, Miconal zawiera szereg substancji pomocniczych, z których niektóre wymagają szczególnej uwagi ze względu na ich potencjalne działania niepożądane. W każdym gramie żelu znajdują się:2
- Dimetylosulfotlenek – 50 mg/g – związek organiczny, który zwiększa przenikanie substancji czynnej przez skórę
- Glikol propylenowy – 200 mg/g – substancja nawilżająca i rozpuszczalnik
- Alkohol benzylowy – 100 mg/g – konserwant o właściwościach przeciwbakteryjnych
- Alkohol etylowy – 410 mg/g – rozpuszczalnik i środek konserwujący
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Kompletny skład substancji pomocniczych zawartych w leku Miconal obejmuje:3
| Substancja pomocnicza | Funkcja | Zawartość w 1g żelu |
|---|---|---|
| Dimetylosulfotlenek | Promotor wchłaniania | 50 mg |
| Alkohol benzylowy | Konserwant | 100 mg |
| Alkohol izopropylowy | Rozpuszczalnik | Qs |
| Glikol propylenowy | Humektant, rozpuszczalnik | 200 mg |
| Hydroksypropyloceluloza | Substancja żelotwórcza | Qs |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik | 410 mg (przeliczenie na czysty alkohol) |
Postać farmaceutyczna
Miconal jest dostępny w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma charakterystyczny wygląd: jest bezbarwny, przezroczysty lub może wykazywać lekką opalizację.4 Taka forma podania zapewnia dobre rozprowadzanie substancji czynnej na skórze i jej stopniowe uwalnianie, co jest istotne w terapii przeciwgrzybiczej.
Opakowanie i przechowywanie leku
Lek Miconal jest pakowany w tuby aluminiowe wyposażone w membranę ochronną, pierścień lateksowy oraz zakrętkę wykonaną z polietylenu. Każda tuba zawiera 30 g żelu i jest dostarczana w tekturowym pudełku.5
Warunki przechowywania
W celu zachowania właściwości leczniczych preparatu, należy przechowywać go w określonych warunkach. Lek Miconal powinien być przechowywany w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Dodatkowo, należy dbać o to, aby tuba była szczelnie zamknięta, co chroni lek przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci.6
Okres ważności
Preparat Miconal zachowuje swoją przydatność do użycia przez okres 3 lat od daty produkcji, pod warunkiem właściwego przechowywania.7 Po tym czasie skuteczność leku może być obniżona, dlatego też nie należy stosować preparatu po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Usuwanie niewykorzystanych pozostałości leku
Choć nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanych pozostałości leku Miconal, należy pamiętać o właściwym postępowaniu z odpadami medycznymi. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku leku Miconal nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo stosowania lub skuteczność terapeutyczną.9 Niemniej jednak, jak w przypadku każdego leku, nie zaleca się mieszania go z innymi preparatami bez wyraźnych wskazań lekarza.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania