Specjalne ostrzeżenia
Miconal

Produkt leczniczy Miconal w postaci żelu zawiera 20 mg/g mikonazolu i jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego na nieuszkodzoną skórę. Preparat nie powinien być aplikowany w okolicach oczu, na błony śluzowe ani na rany. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub podrażnienia miejscowego, stosowanie należy przerwać. Szczególną ostrożność zaleca się u osób ze skłonnością do alergii oraz u noworodków i wcześniaków, ze względu na ryzyko wchłaniania substancji pomocniczych przez niedojrzałą skórę. Żel zawiera substancje pomocnicze takie jak glikol propylenowy (200 mg/g), alkohol benzylowy (100 mg/g), alkohol etylowy (410 mg/g) oraz dimetylosulfotlenek (50 mg/g), które mogą powodować podrażnienia, reakcje alergiczne lub toksyczność ogólnoustrojową, zwłaszcza u niemowląt i przy stosowaniu na uszkodzoną skórę.

Pobierz ChPL PDF Miconal – Żel – 20 mg/g
  1. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Miconal
    1. Przeciwwskazania dotyczące miejsca aplikacji
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi
    4. Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. grzybica wtórnie zakażona przez bakterie
  2. grzybicze zakażenie paznokci
  3. grzybicze zakażenie skóry
Substancja czynna
  1. mikonazol
Kategoria leku
  1. leki przeciwgrzybicze do stosowania miejscowego

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Miconal

Produkt leczniczy Miconal w postaci żelu zawierającego 20 mg/g mikonazolu przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę. Przy korzystaniu z tego produktu należy zachować odpowiednie środki ostrożności i być świadomym specjalnych ostrzeżeń związanych z jego stosowaniem.1

Przeciwwskazania dotyczące miejsca aplikacji

Żel Miconal nie powinien być aplikowany w okolicach oczu. Należy zachować szczególną ostrożność, aby zapobiec kontaktowi preparatu z oczami. Ponadto, produkt nie jest przeznaczony do stosowania na błony śluzowe ani na zranioną skórę.2

Reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub miejscowego podrażnienia, należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego Miconal. Osoby ze skłonnością do alergii powinny zachować szczególną ostrożność podczas pierwszego zastosowania preparatu.3

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Produkt Miconal zawiera kilka substancji pomocniczych, które mogą powodować działania niepożądane:4

  • Glikol propylenowy (200 mg/g) – może powodować podrażnienie skóry. Nie należy stosować produktu u dzieci poniżej 4 tygodnia życia na otwarte rany lub duże powierzchnie zranionej lub uszkodzonej skóry (np. oparzonej) bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.5
  • Alkohol benzylowy (100 mg/g) – może wywoływać reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie skóry.6
  • Alkohol etylowy (410 mg/g) – może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu u noworodków (zarówno wcześniaków, jak i noworodków urodzonych w terminie), u których duże stężenie etanolu może prowadzić do ciężkich reakcji miejscowych i ogólnoustrojowej toksyczności. Zwiększone ryzyko wynika ze znacznego wchłaniania etanolu przez niedojrzałą skórę, zwłaszcza gdy żel stosowany jest pod opatrunkiem okluzyjnym.7
  • Dimetylosulfotlenek (50 mg/g) – może powodować podrażnienie skóry.8
Substancja pomocnicza Zawartość w 1 g żelu Potencjalne działania niepożądane Szczególne ostrzeżenia
Glikol propylenowy 200 mg Podrażnienie skóry Nie stosować u dzieci <4 tyg. na otwarte rany/uszkodzoną skórę bez konsultacji
Alkohol benzylowy 100 mg Reakcje alergiczne, miejscowe podrażnienie Zachować ostrożność u osób ze skłonnością do alergii
Alkohol etylowy (etanol) 410 mg Pieczenie uszkodzonej skóry Szczególne ryzyko u noworodków – możliwa toksyczność ogólnoustrojowa
Dimetylosulfotlenek 50 mg Podrażnienie skóry Zachować ostrożność przy wrażliwej skórze

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Przy stosowaniu żelu Miconal szczególną ostrożność należy zachować w przypadku:9

  1. Noworodków i wcześniaków – ze względu na ryzyko wchłaniania substancji pomocniczych przez niedojrzałą skórę
  2. Dzieci poniżej 4 tygodnia życia – stosowanie na uszkodzoną skórę wymaga konsultacji z lekarzem
  3. Pacjentów z uszkodzoną skórą – zwiększone ryzyko podrażnień i wchłaniania substancji pomocniczych
  4. Osób ze skłonnością do reakcji alergicznych – ryzyko wystąpienia nadwrażliwości

Należy pamiętać, że żel Miconal ma postać bezbarwnego, przezroczystego lub lekko opalizującego żelu i zawiera 20 mg mikonazolu w 1 g preparatu.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl