Profil bezpieczeństwa leku
Metronidazol Aurovitas 250 mg
Metronidazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie leku do mleka w stężeniach zbliżonych do osocza, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność z powodu możliwych działań niepożądanych takich jak senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki czy przemijające zaburzenia widzenia. Spożywanie alkoholu jest zakazane podczas leczenia oraz przez co najmniej 48 godzin po jego zakończeniu, aby uniknąć reakcji disulfiramowej manifestującej się zawrotami głowy i wymiotami.
- ameboza
- bakteryjne zapalenie pochwy
- lamblioza
- ostre wrzodziejące zapalenie dziąseł
- ostre zakażenie przyzębia
- rzęsistkowica moczowo-płciowa
- wrzód trawienny z zakażeniem Helicobacter pylori
- zakażenie wywołane przez drobnoustroje wrażliwe na metronidazol
- zapobieganie pooperacyjnemu beztlenowemu zakażeniu bakteryjnemu
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie metronidazolu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach zbliżonych do tych w osoczu. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, a jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPodczas stosowania metronidazolu mogą wystąpić senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki lub przemijające zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia metronidazolem należy unikać spożywania alkoholu oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu leczenia, ze względu na ryzyko reakcji disulfiramowej (zawroty głowy, wymioty) (sekcja 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćProdukt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w dużych dawkach (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćDostępne dane nie wskazują na potrzebę zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się podanie dawki po dializie, natomiast u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest konieczne (sekcja 4.2).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę do jednej trzeciej i podawać ją w pojedynczej dawce dobowej. Metronidazol należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową, ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zakazane | Stosowanie metronidazolu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Metronidazol przenika do mleka ludzkiego w stężeniach zbliżonych do tych w osoczu. Produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, a jeśli leczenie jest konieczne, należy przerwać karmienie piersią. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Podczas stosowania metronidazolu mogą wystąpić senność, zawroty głowy, dezorientacja, omamy, drgawki lub przemijające zaburzenia widzenia. Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią takie objawy. |
| Interakcje z alkoholem | Zakazane | Podczas leczenia metronidazolem należy unikać spożywania alkoholu oraz przez co najmniej 48 godzin po zakończeniu leczenia, ze względu na ryzyko reakcji disulfiramowej (zawroty głowy, wymioty). |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku, szczególnie w dużych dawkach. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Dostępne dane nie wskazują na potrzebę zmniejszenia dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów poddawanych hemodializie zaleca się podanie dawki po dializie, natomiast u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej dostosowanie dawki nie jest konieczne. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zmniejszyć dawkę do jednej trzeciej i podawać ją w pojedynczej dawce dobowej. Metronidazol należy stosować ostrożnie, szczególnie u pacjentów z encefalopatią wątrobową, ze względu na ryzyko kumulacji i działań niepożądanych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania