Skład i postać leku
Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000 (0,01 mg + 20 mg)/ml

Skład jakościowy i ilościowy leku Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000

Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000 to produkt leczniczy w postaci roztworu do wstrzykiwań, zawierający dwie substancje czynne: mepiwakainę oraz adrenalinę. Każdy mililitr roztworu zawiera dokładnie 20 mg mepiwakainy chlorowodorku (Mepivacaini hydrochloridum) oraz 0,01 mg adrenaliny (Adrenalinum) w postaci adrenaliny winianu.¹

Produkt jest dostępny we wkładach zawierających 1,8 ml roztworu do użytku stomatologicznego. Każdy taki wkład zawiera 36 mg mepiwakainy chlorowodorku oraz 0,018 mg adrenaliny w formie winianu.²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych znajduje się sodu pirosiarczyn, który jest substancją o znanym działaniu i może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych.³ Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w preparacie obejmuje:⁴

• Sodu chlorek
• Sodu pirosiarczyn
• Woda do wstrzykiwań

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000 występuje w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczonego do stosowania w stomatologii.⁵ Produkt jest dostarczany we wkładach ze szkła typu I o pojemności 1,8 ml, zamykanych tłokiem i uszczelką z elastomeru.⁶

Roztwór jest przeznaczony do wstrzykiwań w jamie ustnej przy zabiegach stomatologicznych. Należy podkreślić, że producent nie zaleca mieszania tego preparatu z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących zgodności farmaceutycznej.⁷

Opakowanie i przechowywanie produktu

Produkt leczniczy Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000 jest dostępny w tekturowych pudełkach zawierających 10 lub 50 wkładów o pojemności 1,8 ml każdy.⁸

Warunki przechowywania

W celu zapewnienia odpowiedniej stabilności i trwałości preparatu, należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:⁹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem
• Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności

Okres ważności produktu Mepidont 2% z adrenaliną 1:100 000 wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰ Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany.

Postępowanie z produktem leczniczym

W zakresie usuwania i przygotowania produktu do stosowania nie określono szczególnych wymagań.¹¹ Należy jednak zachować standardowe procedury aseptyczne podczas przygotowywania wkładów do użycia w strzykawce stomatologicznej. Produkt jest przeznaczony do jednorazowego użytku i nie powinien być ponownie stosowany.