Działania niepożądane
Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000 (0,01 mg + 20 mg)/ml

Działania niepożądane leku Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000

Podczas stosowania mepiwakainy mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych obserwowanych przy innych lekach znieczulających miejscowo o budowie amidowej. Ich nasilenie jest zależne od dawki i mogą być spowodowane wysokim stężeniem leku w osoczu na skutek przedawkowania, szybkiego wchłaniania, przypadkowego wstrzyknięcia donaczyniowego lub mogą wynikać z nadwrażliwości, idiosynkrazji czy zmniejszonej tolerancji pacjenta.¹

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane produktu Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000 zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z konwencją:²

• bardzo często (≥1/10)
• często (≥1/100 do <1/10)
• niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• bardzo rzadko (<1/10 000)
• częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane związane ze składnikiem obkurczającym naczynia krwionośne

Adrenalina, jako składnik obkurczający naczynia krwionośne, może prowadzić do wystąpienia specyficznych reakcji, które są szczególnie niebezpieczne u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Należą do nich:³

• Niepokój – objaw pobudzenia układu współczulnego
• Pocenie się – zwiększona aktywność gruczołów potowych
• Zaburzenia oddychania – wynik działania adrenaliny na oskrzela i mięśnie oddechowe
• Zaburzenia rytmu serca – następstwo bezpośredniego działania na mięsień sercowy
• Nadciśnienie – szczególnie niebezpieczne u pacjentów z już istniejącym utrwalonym nadciśnieniem oraz nadczynnością tarczycy
• Silny ból głowy – związany ze wzrostem ciśnienia tętniczego
• Światłowstręt – objaw neurologiczny
• Ból zamostkowy – może świadczyć o niedokrwieniu mięśnia sercowego
• Wymioty – efekt pobudzenia ośrodka wymiotnego

Nadwrażliwość na mepiwakainę

Reakcje uczuleniowe na mepiwakainę występują bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 pacjentów). W przypadku ich wystąpienia należy wdrożyć standardowe postępowanie jak przy reakcjach alergicznych.<sup data-drug="Mepidont 2% z adrenaliną 1:100.000" data-section="Działania niepożądane" title="Reakcje alergiczne (w najcięższych przypadkach wstrząs anafilaktyczny). Reakcje uczuleniowe na mepiwakainę występują bardzo rzadko (4

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.⁵

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, u których ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych związanych z adrenaliną jest zwiększone. U pacjentów z utrwalonym nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy, nadciśnienie wywołane przez adrenalinę może stanowić poważne zagrożenie.⁶

Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego w wyniku działania mepiwakainy może prowadzić w skrajnych przypadkach do szczękościsku i drgawek, co wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁷

Reakcje alergiczne, choć występują bardzo rzadko, mogą w najcięższych przypadkach prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, który jest stanem bezpośredniego zagrożenia życia i wymaga natychmiastowego leczenia.⁸