Skład jakościowy, ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu Meloxicam Genoptim

Produkt leczniczy Meloxicam Genoptim dostępny jest w postaci tabletek o mocy 15 mg. Każda tabletka zawiera 15 mg substancji czynnej – meloksykamu (Meloxicamum). Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i okrągły kształt. Są płaskie, z fazowanymi krawędziami, niepowlekane, z centralną linią podziału po jednej stronie oraz wytłoczeniem „15” po drugiej stronie.¹

Warto zaznaczyć, że linia podziału na tabletce ma jedynie ułatwić jej przełamanie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie służy do podziału na równe dawki. Funkcjonalność ta jest istotna dla pacjentów mających trudności z połykaniem całych tabletek.²

Substancje pomocnicze w preparacie

Poza substancją czynną, tabletki Meloxicam Genoptim zawierają szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu należy wyróżnić laktozę jednowodną, której zawartość wynosi 85,73 mg w jednej tabletce. Informacja ta jest szczególnie istotna dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład tabletek Meloxicam Genoptim 15 mg obejmuje:⁴

• Skrobię kukurydzianą – naturalny polisacharyd stosowany jako wypełniacz i substancja rozsadzająca
• Skrobię żelowaną kukurydzianą 1500 – modyfikowana forma skrobi poprawiająca właściwości tabletek
• Krzemionkę koloidalną bezwodną – substancję poprawiającą sypkość proszku podczas tabletkowania
• Sodu cytrynian – związek buforujący zapewniający odpowiednie pH
• Laktozę jednowodną – disacharyd pełniący rolę wypełniacza
• Celulozę mikrokrystaliczną – wypełniacz i substancję wiążącą zapewniającą odpowiednią strukturę tabletki
• Magnezu stearynian – substancję smarującą zapobiegającą przywieraniu masy tabletkowej do stempli podczas produkcji

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności produktu

Produkt leczniczy Meloxicam Genoptim 15 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z materiału PVC/PVDC/Al, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku występują opakowania zawierające 10 lub 20 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Dla zachowania właściwości farmaceutycznych leku konieczne jest jego odpowiednie przechowywanie. Meloxicam Genoptim należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, co zapewnia zachowanie stabilności preparatu przez cały okres jego ważności.⁶

Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁷

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z produktem

W przypadku produktu Meloxicam Genoptim 15 mg w postaci tabletek nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, co jest typowe dla stałych postaci leku.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego przygotowanie do stosowania nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących usuwania produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹