Skład i postać leku
Melatonina LEK-AM 3 mg

Pełen skład leku Melatonina LEK-AM – charakterystyka farmaceutyczna

Melatonina LEK-AM jest produktem leczniczym dostępnym w trzech różnych dawkach: 1 mg, 3 mg oraz 5 mg, co umożliwia indywidualne dopasowanie terapii do potrzeb pacjenta. Każda dawka występuje w postaci tabletek, których wygląd i cechy charakterystyczne ułatwiają identyfikację.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest melatonina (Melatoninum), naturalny hormon regulujący rytm dobowy organizmu. W zależności od mocy leku, jedna tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny.²

Poza substancją czynną, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna 102 – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego, zapewniając odpowiednią konsystencję tabletek
• Kroskarmeloza sodowa – działa jako środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, polepszający właściwości przepływowe proszku

³

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Produkt Melatonina LEK-AM występuje w postaci tabletek doustnych. Poszczególne dawki charakteryzują się specyficznym wyglądem zewnętrznym:

• Tabletki o mocy 1 mg są białe, okrągłe, obustronnie płaskie
• Tabletki o mocy 3 mg są białe, okrągłe, obustronnie płaskie
• Tabletki o mocy 5 mg są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z charakterystyczną kreską dzielącą widoczną z jednej strony

⁴

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Melatonina LEK-AM wynosi 2 lata od daty produkcji. W celu zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C.⁵

Rodzaje i zawartość opakowań

⁶

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu Melatonina LEK-AM nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub efektywność terapeutyczną.⁷

W zakresie utylizacji niepotrzebnego lub przeterminowanego produktu leczniczego nie określono szczególnych środków ostrożności. Usuwanie leku powinno odbywać się zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁸