Skład i postać leku Medithyrox

Medithyrox jest dostępny w postaci tabletek o różnych dawkach lewotyroksyny sodowej, co umożliwia precyzyjne dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Produkt leczniczy występuje w trzynastu różnych dawkach: 13, 25, 50, 62, 75, 88, 100, 112, 125, 137, 150, 175 oraz 200 mikrogramów lewotyroksyny sodowej w jednej tabletce.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka Medithyrox zawiera jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w ściśle określonej dawce zgodnej z oznaczeniem na opakowaniu produktu. Poniżej przedstawiono dokładną zawartość substancji czynnej w poszczególnych wersjach leku:²

Poza substancją czynną, preparat Medithyrox zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza w postaci proszku (E460) – naturalny polisacharyd używany jako wypełniacz, zapewniający odpowiednią masę tabletki
• Kroskarmeloza sodowa (E468) – pochodna celulozy działająca jako substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E551) – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszanki podczas produkcji tabletek
• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – stanowiąca dodatkowy wypełniacz tabletek, poprawiająca ich spójność
• Stearynian magnezu (E572) – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

Postać farmaceutyczna leku

Medithyrox ma postać tabletek. Wszystkie wersje dawkowe charakteryzują się jednolitym wyglądem – są to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 6,5 mm i średniej grubości 3,5 mm. Każda tabletka posiada wytłoczony napis na jednej stronie, odpowiadający zawartości mikrogramów lewotyroksyny sodowej (np. „137” na tabletkach Medithyrox, 137 mikrogramów).⁴

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Preparat Medithyrox pakowany jest w blistry z przezroczystego PVC/TE/PVDC/Aluminium, które następnie umieszczane są w tekturowych pudełkach. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 30, 50, 60 lub 100 tabletek, pakowanych w blistry po 15 lub 25 tabletek. Do każdego opakowania dołączona jest ulotka dla pacjenta. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

W zakresie przechowywania produktu, nie ma szczególnych zaleceń dotyczących temperatury. Należy jednak przechowywać lek w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku Medithyrox wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania prawidłowych warunków przechowywania.⁶

Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych i nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.⁷