Skład i postać leku
Meaxin 100 mg
Meaxin jest lekiem zawierającym 100 mg imatynibu w postaci mezylanu, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym pomarańczowo-brązowym kolorze i średnicy 11 mm. Tabletki są dwustronnie wypukłe, z ściętymi brzegami i linią podziału, co umożliwia ich dzielenie na równe dawki. Każda tabletka zawiera również 114 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię kukurydzianą, hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, które wpływają na właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne leku. Otoczka tabletek składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000, talku oraz barwników: tlenków żelaza czerwonego i żółtego (E 172), nadających charakterystyczny kolor.
- guzowaty włókniakomięsak skóry nawracający i z przerzutami
- guzowaty włókniakomięsak skóry nieoperacyjny
- nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego Kit dodatnie nieoperacyjne i z przerzutami
- nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego Kit dodatnie po zabiegu z istotnym ryzykiem nawrotu
- ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia
- przewlekła białaczka eozynofilowa z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia
- zaawansowany zespół hipereozynofilowy z rearanżacją FIP1L1-PDGFRα
- zespoły mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne związane z rearanżacją genu receptora płytkopochodnego czynnika wzrostu
Pełen skład leku Meaxin 100 mg, jego postać oraz forma podania
Meaxin występuje w postaci tabletek powlekanych o mocy 100 mg substancji czynnej – imatynibu, który jest dostarczany w formie mezylanu. Tabletki mają charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor i okrągły kształt o średnicy 11 mm. Są lekko dwustronnie wypukłe, z unikatową cechą w postaci ściętych brzegów oraz linii podziału na jednej stronie, co umożliwia podział tabletki na równe dawki w razie potrzeby.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka powlekana produktu leczniczego Meaxin zawiera 100 mg imatynibu w postaci mezylanu jako substancję czynną. Warto zaznaczyć, że preparat zawiera również 114 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.2
Kompletny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną i laktozą jednowodną, w skład tabletek powlekanych Meaxin wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka rozsadzającego
- Hydroksypropyloceluloza – działa jako spoiwo i środek zwiększający lepkość
- Celuloza mikrokrystaliczna – zapewnia odpowiednią strukturę i wytrzymałość mechaniczną tabletki
- Krospowidon (typ A) – funkcjonuje jako środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność
- Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia sypkość proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu mieszanki do maszyn podczas tabletkowania
Skład otoczki tabletki
Tabletki Meaxin 100 mg posiadają specjalną otoczkę, która składa się z:4
- Alkoholu poliwinylowego – podstawowy składnik otoczki, tworzy film ochronny
- Tytanu dwutlenku (E 171) – nadaje tabletce nieprzezroczystość i biały kolor bazowy
- Makrogolu 3000 – pełni funkcję plastyfikatora otoczki
- Talku – zapobiega sklejaniu się tabletek, poprawia gładkość powierzchni
- Żelaza tlenku czerwonego (E 172) – barwnik nadający czerwonawy odcień
- Żelaza tlenku żółtego (E 172) – barwnik nadający żółtawy odcień (w połączeniu z tlenkiem czerwonym tworzy charakterystyczny pomarańczowo-brązowy kolor)
Okres ważności i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Meaxin 100 mg posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji. Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.5
Rodzaj opakowania i dostępne wielkości
Meaxin 100 mg dostępny jest w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium lub alternatywnie PVC/PE/PVDC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym. Lek dostępny jest w różnych wielkościach opakowań:6
| Wielkość opakowania | Liczba tabletek powlekanych | Materiały opakowania bezpośredniego |
|---|---|---|
| Małe | 20 lub 30 tabletek | Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium lub PVC/PE/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym |
| Średnie | 60 lub 90 tabletek | |
| Duże | 120 lub 180 tabletek |
Należy zauważyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku farmaceutycznym.7
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Dla produktu leczniczego Meaxin 100 mg nie ustanowiono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami medycznymi.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Meaxin 100 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność preparatu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania