Skład leku MBE – kapsułki miękkie

Produkt leczniczy MBE występuje w postaci miękkich kapsułek zawierających kompozycję składników aktywnych, które obejmują magnez, witaminę B6 oraz witaminę E w ściśle określonych dawkach. Każda kapsułka zawiera następujące składniki aktywne:¹

• Jony magnezu – 150 mg, dostarczane w postaci Magnezu tlenku ciężkiego (Magnesii oxidum ponderosum) 250 mg
• Pirydoksyny chlorowodorek (Pyridoxini hydrochloridum, witamina B6) – 7,29 mg
• all-rac-α-Tokoferylu octan (int-rac-α-Tocopherylis acetas, witamina E) – 200 mg

Substancje pomocnicze

W składzie kapsułek znajduje się również olej sojowy oczyszczony w ilości 114,71 mg jako jedna z kluczowych substancji pomocniczych wpływających na właściwości farmaceutyczne produktu.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:³

• Olej sojowy oczyszczony – pełni rolę nośnika dla składników aktywnych
• Lecytyna sojowa – działa jako emulgator poprawiający mieszalność składników
• Olej kokosowy – wspomaga rozpuszczalność substancji lipofilnych
• Olej palmowy – modyfikuje konsystencję i wpływa na uwalnianie składników aktywnych
• Wosk pszczeli – stabilizuje zawartość kapsułki
• Żelatyna – tworzy osłonkę kapsułki
• Glicerol – nadaje elastyczność osłonce kapsułki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający kapsułkom charakterystyczny wygląd

Postać farmaceutyczna produktu MBE

Preparat MBE występuje w postaci kapsułek miękkich, co zapewnia dogodne podawanie doustne oraz ochronę zawartych w nim składników przed czynnikami zewnętrznymi.⁴ Miękka osłonka kapsułki wykonana z żelatyny zabezpiecza składniki aktywne, a jednocześnie umożliwia ich odpowiednie uwolnienie w przewodzie pokarmowym po podaniu.

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy MBE jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Blistry są pakowane w tekturowe pudełka, dostępne w dwóch wariantach zawartości:⁵

• Opakowanie zawierające 30 kapsułek (2 blistry po 15 kapsułek)
• Opakowanie zawierające 60 kapsułek (4 blistry po 15 kapsułek)

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności produktu leczniczego MBE, należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt powinien być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed światłem i wilgocią.⁶

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego MBE wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.⁷

Zgodność farmaceutyczna i postępowanie z produktem

Dla produktu leczniczego MBE nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.⁸ Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania lub przygotowania produktu do stosowania, co oznacza, że należy przestrzegać standardowych procedur postępowania z produktami leczniczymi.⁹