Skład i postać leku
Maysiglu 25 mg
Produkt leczniczy Maysiglu dostępny jest w formie tabletek powlekanych zawierających sytagliptynę w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz oznaczeniami: 25 mg (różowe, okrągłe, średnica ~7 mm, brak linii podziału), 50 mg (jasnopomarańczowe, okrągłe, średnica ~9 mm, z linią podziału) oraz 100 mg (brązowo-pomarańczowe, okrągłe, średnica ~11 mm, z linią podziału). Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan, kroskarmeloza sodowa, a w otoczce – alkohol poliwinylowy, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E171) oraz barwniki (E172). Tabletki 50 mg i 100 mg można dzielić na równe dawki, co ułatwia dostosowanie terapii.
Skład jakościowy i ilościowy leku Maysiglu
Produkt leczniczy Maysiglu występuje w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach. Każda tabletka powlekana zawiera jako substancję czynną sytagliptynę w dawce 25 mg, 50 mg lub 100 mg, w zależności od mocy produktu.1
Substancje pomocnicze w leku Maysiglu
Oprócz substancji czynnej, preparat Maysiglu zawiera następujące substancje pomocnicze:
W rdzeniu tabletki:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zapewniająca odpowiednią objętość i strukturę tabletki
- Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa
- Magnezu stearynian – substancja smarująca zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
2
W otoczce tabletki (Opadry 85F280010 II HP white):
- Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę filmu powlekającego
- Makrogol 3350 – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik
3
Postać farmaceutyczna i charakterystyka wizualna
Maysiglu jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki mają następujące cechy charakterystyczne:4
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenia | Wymiary | Inne cechy |
|---|---|---|---|---|---|
| 25 mg | Różowy | Okrągły, lekko dwuwypukły | Wytłoczony znak K25 po jednej stronie | Średnica ok. 7 mm, grubość 2,0-3,2 mm | Brak linii podziału |
| 50 mg | Jasnopomarańczowy | Okrągły, dwuwypukły | Znak K po jednej stronie linii podziału i 50 po drugiej | Średnica ok. 9 mm, grubość 2,8-3,8 mm | Posiada linię podziału, można dzielić na równe dawki |
| 100 mg | Brązowo-pomarańczowy | Okrągły, dwuwypukły | Znak K po jednej stronie linii podziału i 100 po drugiej | Średnica ok. 11 mm, grubość 3,3-4,5 mm | Posiada linię podziału, można dzielić na równe dawki |
5
Informacje dotyczące przechowywania leku
Preparat Maysiglu należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości farmakologiczne przez cały okres ważności, który wynosi 2 lata.6
Należy przestrzegać następujących środków ostrożności podczas przechowywania:
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią
7
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Maysiglu jest pakowany w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępne są następujące wielkości opakowań: 14, 28, 30, 56, 60, 90 lub 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Maysiglu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi. Jest to istotny element bezpieczeństwa farmakoterapii i ochrony środowiska.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Maysiglu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie występują znane interakcje między składnikami preparatu a materiałami opakowania.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania