Dawkowanie i sposób podawania leku Maysiglu

Lek Maysiglu zawierający sytagliptynę jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Prawidłowe dawkowanie leku zależy od stanu klinicznego pacjenta, współistniejących terapii oraz funkcji nerek.¹

Standardowe dawkowanie

Standardowa dawka sytagliptyny wynosi 100 mg podawana raz na dobę. Podczas stosowania w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawki tych leków jednocześnie podając Maysiglu.²

W przypadku skojarzenia leku Maysiglu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, należy rozważyć zmniejszenie dawki tych leków, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia hipoglikemii.³

Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku Maysiglu, powinien zażyć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Ważne jest, aby poinformować pacjenta, że nie należy przyjmować podwójnej dawki tego samego dnia.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed włączeniem sytagliptyny w skojarzeniu z innym lekiem przeciwcukrzycowym u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy sprawdzić warunki stosowania tego dodatkowego leku przeciwcukrzycowego.⁵

U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥60 do <90 mL/min) nie jest wymagane dostosowanie dawki.⁶

Również pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥45 do <60 mL/min) nie wymagają modyfikacji dawkowania.⁷

Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o niższych wartościach przesączania (GFR ≥30 do <45 mL/min), dawka leku Maysiglu powinna wynosić 50 mg raz na dobę.⁸

Pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥15 do <30 mL/min) lub ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD, GFR <15 mL/min), w tym wymagającym hemodializy lub dializy otrzewnowej, należy podawać Maysiglu w dawce 25 mg raz na dobę. Lek można przyjmować niezależnie od harmonogramu zabiegów dializy.⁹

Ze względu na konieczność modyfikacji dawki w zależności od funkcji nerek, zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem stosowania leku Maysiglu, a także regularnie w trakcie trwania terapii.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikacji dawki leku.¹¹

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, dlatego należy zachować ostrożność w tej grupie chorych.¹²

Warto podkreślić, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, dlatego nie oczekuje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby istotnie wpływały na jej farmakokinetykę.¹³

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku.¹⁴

Dzieci i młodzież

Sytagliptyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 10 do 17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Dane dotyczące tej grupy wiekowej są dostępne w charakterystyce produktu leczniczego w punktach 4.8, 5.1 i 5.2.¹⁵

Nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci poniżej 10 lat.¹⁶

Sposób podawania

Produkt leczniczy Maysiglu można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania leku Maysiglu