Dawkowanie i sposób podawania leku Lusama

Lusama jest lekiem zawierającym pregabalinę, dostępnym w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg. Prawidłowe dawkowanie tego preparatu ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii bólu neuropatycznego.¹

Standardowe dawkowanie

Leczenie pregabaliną o przedłużonym uwalnianiu można rozpocząć od dawki 165 mg na dobę, podawanej raz dziennie bezpośrednio po wieczornym posiłku. W zależności od indywidualnej reakcji pacjenta oraz tolerancji, dawka może zostać zwiększona w ciągu tygodnia do 330 mg podawanych raz na dobę. Zalecany zakres dawkowania wynosi od 165 mg do 660 mg na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka dobowa to 660 mg, przyjmowana jednorazowo wieczorem po posiłku.²

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

Regularne przyjmowanie leku o tej samej porze każdego dnia jest istotnym elementem terapii. W przypadku pominięcia dawki należy poinstruować pacjenta, aby przyjął lek jak najszybciej, zawsze po posiłku, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji pacjent powinien pominąć zapomnianą dawkę i powrócić do standardowego schematu dawkowania. Należy wyraźnie poinformować pacjenta, że nie wolno stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.³

Zmiana postaci z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu

Podczas zmiany terapii z pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu na pregabalinę o przedłużonym uwalnianiu (Lusama), należy pouczyć pacjenta, aby w dniu zmiany przyjął poranną dawkę pregabaliny o natychmiastowym uwalnianiu zgodnie z dotychczasowymi zaleceniami, a leczenie preparatem Lusama rozpoczął wieczorem, po posiłku.⁴

⁵

Zakończenie leczenia

Zgodnie z aktualną praktyką kliniczną, w przypadku konieczności zakończenia terapii pregabaliną zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki przez okres ponad 1 tygodnia. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do wystąpienia objawów odstawiennych.⁶

Dostosowanie dawki w szczególnych populacjach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Pregabalina jest wydalana z organizmu głównie przez nerki w postaci niezmienionej, dlatego u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Klirens pregabaliny jest wprost proporcjonalny do klirensu kreatyniny, co należy uwzględnić przy modyfikacji dawkowania.⁷

Klirens kreatyniny można obliczyć przy pomocy następującego wzoru:

CLcr (mL/min) = 1,23 × [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / stężenie kreatyniny w surowicy (µmol/l) (× 0,85 dla kobiet)⁸

* 660 mg = 2 × 330 mg, tabletki przyjmowane 1 raz na dobę

⁹

Stosowanie produktu Lusama nie jest zalecane u pacjentów z klirensem kreatyniny mniejszym niż 30 mL/min oraz u pacjentów poddawanych hemodializie.¹⁰

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki leku Lusama.¹¹

Dzieci i młodzież

Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu Lusama u dzieci w wieku poniżej 12 lat oraz młodzieży (12-17 lat). Dostępne dane nie pozwalają na sformułowanie zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej.¹²

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci w podeszłym wieku często wymagają zmniejszenia dawki pregabaliny ze względu na fizjologiczne zmniejszenie czynności nerek związane z wiekiem. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie na podstawie klirensu kreatyniny.¹³

Sposób podawania

Produkt leczniczy Lusama jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego i musi być przyjmowany bezpośrednio po wieczornym posiłku. Tabletki należy połykać w całości – nie wolno ich dzielić, kruszyć ani rozgryzać, ponieważ mogłoby to wpłynąć na właściwości przedłużonego uwalniania leku i zmienić jego profil farmakokinetyczny.¹⁴