Pełen skład leku Lusama, jego postać oraz forma podania

Lusama jest lekiem dostępnym w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierającym jako substancję czynną pregabalinę. Lek występuje w trzech różnych dawkach: 82,5 mg, 165 mg oraz 330 mg pregabaliny w każdej tabletce.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Wszystkie dawki leku Lusama występują w postaci owalnych tabletek o przedłużonym uwalnianiu, różniących się kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej:²

• Lusama 82,5 mg: białe, owalne tabletki bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem „ALV 379″ po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 19 mm, szerokość 12 mm i grubość około 7 mm.³
• Lusama 165 mg: żółte, owalne tabletki bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem „ALV 380″ po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 19 mm, szerokość 12 mm i grubość około 7 mm.⁴
• Lusama 330 mg: różowe, owalne tabletki bez linii podziału, bez nadruku po jednej stronie i z czarnym nadrukiem „ALV 381″ po drugiej stronie. Wymiary tabletki to: długość 19 mm, szerokość 12 mm i grubość około 8 mm.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Poniżej przedstawiono pełen skład leku Lusama, obejmujący substancję czynną oraz wszystkie substancje pomocnicze wchodzące w skład rdzenia tabletki i otoczki.⁶

Substancja czynna

Substancją czynną leku Lusama jest pregabalina, występująca w dawkach:

• 82,5 mg w tabletce o przedłużonym uwalnianiu Lusama 82,5 mg
• 165 mg w tabletce o przedłużonym uwalnianiu Lusama 165 mg
• 330 mg w tabletce o przedłużonym uwalnianiu Lusama 330 mg

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki wszystkich dawek leku Lusama zawiera następujące substancje pomocnicze:⁷

• Hypromeloza typ 2208 – polimer celulozowy odpowiedzialny za przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i wypełniająca tabletek
• Kopolimer metakrylanu butylu zasadowy – polimer wpływający na uwalnianie substancji czynnej
• Krospowidon typ A – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
• Krzemionka kolidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość masy tabletkowej

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku:⁸

Tusz do nadruku zastosowany we wszystkich dawkach leku Lusama zawiera:⁹

• Szelak (20% estryfikowany) roztwór etanolowy 45% – substancja tworząca powłokę nadruku
• Żelaza tlenek, czarny (E172) – barwnik nadający czarny kolor nadruku
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i substancja nawilżająca

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Lusama jest dostarczany w tekturowym pudełku zawierającym biały, okrągły pojemnik HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z wieczkiem z PP (polipropylenu) zabezpieczającym przed dostępem dzieci i środkiem pochłaniającym wilgoć. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Należy zaznaczyć, że środka osuszającego (pochłaniającego wilgoć) nie wolno połykać.¹⁰

Warunki przechowywania różnią się w zależności od dawki leku:¹¹

• Lusama 82,5 mg: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Lusama 165 mg i Lusama 330 mg: Nie wymagają specjalnych warunków przechowywania.

Okres ważności leku Lusama wynosi 3 lata.¹²

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla leku Lusama.¹³ Lek nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania.¹⁴