Profil bezpieczeństwa leku
Lynagex XR 165 mg
Pregabalina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek. Lek przenika do mleka matki, a jego wpływ na noworodki pozostaje nieznany, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca oraz depresja oddechowa, co może wymagać dostosowania dawki, zwłaszcza w kontekście funkcji nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 30 mL/min lub poddawanych dializie stosowanie pregabaliny jest niewskazane ze względu na jej głównie nerkowy sposób eliminacji.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćPregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ pregabaliny na organizm noworodków i/lub dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia pregabaliną powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. Zaleca się ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może wywoływać zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjentom zaleca się, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćPregabalina może nasilać działanie alkoholu (etanolu) na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i śmierci przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN, w tym alkoholem. Zaleca się ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, senność, upadki, zastoinowa niewydolność serca i depresja oddechowa. Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na zmniejszoną czynność nerek. Zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPregabalina jest wydalana głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki. Stosowanie nie jest zalecane przy klirensie kreatyniny <30 mL/min lub u pacjentów dializowanych. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosowaćNie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Pregabalina przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na noworodki i/lub dzieci jest nieznany. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Może wywoływać zawroty głowy i senność, co wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się, by pacjenci nie prowadzili pojazdów do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Pregabalina może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zgłaszano przypadki depresji oddechowej, śpiączki i śmierci przy jednoczesnym stosowaniu z alkoholem i innymi lekami działającymi depresyjnie na OUN. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób starszych zwiększone ryzyko działań niepożądanych (zawroty głowy, senność, upadki, niewydolność serca, depresja oddechowa). Może być konieczne dostosowanie dawki ze względu na czynność nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Pregabalina jest wydalana głównie przez nerki. Konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki. Nie zaleca się stosowania przy klirensie kreatyniny <30 mL/min lub u pacjentów dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Można stosować | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. Pregabalina nie podlega istotnemu metabolizmowi wątrobowemu. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania