Skład leku Luteina 200 mg

Produkt leczniczy Luteina 200 mg występuje w formie tabletek dopochwowych. Każda tabletka zawiera 200 mg progesteronu jako substancję czynną. Progesteron zawarty w leku stanowi hormon, który jest naturalnie produkowany przez ciało ludzkie, szczególnie w drugiej fazie cyklu miesiączkowego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki dopochwowe Luteina 200 mg zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po wprowadzeniu do pochwy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w środowisku pochwy
• Hypromeloza – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać integralność tabletki
• Kwas cytrynowy jednowodny – stabilizator pH, poprawiający właściwości fizykochemiczne tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces produkcji i aplikacji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca płynność proszku podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Luteina 200 mg występuje w postaci tabletek dopochwowych. Są to okrągłe tabletki o średnicy 12 mm, w kolorze białym lub złamanej bieli. Produkt ma jednorodną strukturę zapewniającą równomierne uwalnianie substancji czynnej.³

Forma podania i aplikator

Tabletki dopochwowe Luteina 200 mg są przeznaczone do podania dopochwowego. W celu ułatwienia aplikacji produkt jest dostarczany z dedykowanym aplikatorem tabletek, dzięki któremu pacjentka może wygodnie i precyzyjnie umieścić tabletkę w odpowiednim miejscu w pochwie.⁴

Aplikator dopochwowy jest specjalnie zaprojektowany do tabletek o rozmiarze 12 mm i jest oznakowany jako „aplikator dopochwowy 200”, co wskazuje na jego przeznaczenie do tabletek o dawce 200 mg.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Tabletki dopochwowe Luteina 200 mg są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, zawierające po 10 tabletek. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku, które może zawierać 30 lub 60 tabletek dopochwowych. Każde opakowanie zawiera 1 aplikator dopochwowy oznakowany jako „aplikator dopochwowy 200”.⁶

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Luteina 200 mg należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Właściwe warunki przechowywania zapewniają utrzymanie stabilności i skuteczności leku przez cały okres jego ważności.⁷

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Luteina 200 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Usuwanie pozostałości produktu

W przypadku niewykorzystanych tabletek lub pozostałości produktu leczniczego Luteina 200 mg, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania tego produktu.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Luteina 200 mg w postaci tabletek dopochwowych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰ Oznacza to, że produkt zachowuje swoje właściwości fizykochemiczne i biologiczne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.