Przeciwwskazania
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, dostępny w trzech dawkach: 10 mg+5 mg, 20 mg+10 mg oraz 20 mg+5 mg, zawiera dwie substancje czynne (lizynopryl i amlodypinę), z których każda posiada specyficzne przeciwwskazania. W praktyce klinicznej konieczna jest dokładna znajomość wszystkich okoliczności, w których lek nie powinien być stosowany, aby zapewnić pacjentom bezpieczeństwo terapii.¹

Przeciwwskazania dotyczące lizynoprylu

Lizynopryl, jako inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę (ACE), nie może być stosowany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na lizynopryl lub dowolny inny inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę – reakcje alergiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie i mogą zagrażać życiu pacjenta³
• Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie związany z poprzednim leczeniem inhibitorem ACE – wystąpienie tego powikłania w przeszłości znacząco zwiększa ryzyko ponownego jego pojawienia się⁴
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy – genetycznie uwarunkowane zaburzenia lub obrzęk naczynioruchowy o nieznanej przyczynie stanowią przeciwwskazanie ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych reakcji⁵
• Drugi i trzeci trymestr ciąży – stosowanie w tym okresie wiąże się z ryzykiem uszkodzenia płodu (szczegółowe informacje dostępne są w punktach 4.4 i 4.6 Charakterystyki Produktu Leczniczego)⁶

Przeciwwskazania dotyczące jednoczesnego stosowania z innymi lekami

Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe z następującymi substancjami:⁷

• Jednoczesne stosowanie z aliskirenem jest przeciwwskazane u pacjentów:
  • z cukrzycą
  • z zaburzeniami czynności nerek, u których współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) wynosi mniej niż 60 ml/min/1,73 m² pc.
• Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem + walsartanem – nie wolno rozpoczynać leczenia produktem Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wcześniej niż po upływie 36 godzin od podania ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem, co wiąże się z ryzykiem ciężkiego obrzęku naczynioruchowego⁸

Przeciwwskazania dotyczące amlodypiny

Amlodypina, jako pochodna dihydropirydyny z grupy antagonistów wapnia, nie może być stosowana w następujących przypadkach:⁹

• Nadwrażliwość na amlodypinę lub jakąkolwiek inną pochodną dihydropirydyny – reakcje alergiczne stanowią bezwzględne przeciwwskazanie¹⁰
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – stosowanie amlodypiny może nasilić hipotensję i doprowadzić do niebezpiecznego spadku ciśnienia, zagrażającego perfuzji narządowej¹¹
• Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny – ze względu na właściwości rozszerzające naczynia, amlodypina może pogłębić niewydolność krążenia¹²
• Stenoza aortalna znacznego stopnia (zwężenie drogi odpływu z lewej komory) – lek może nasilić objawy stenozy i pogorszyć stan hemodynamiczny pacjenta¹³
• Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego – w ostrej fazie po zawale serca, gdy układ krążenia wymaga stabilizacji, stosowanie amlodypiny może prowadzić do pogorszenia stanu pacjenta¹⁴

Przeciwwskazania dotyczące całego produktu leczniczego

Oprócz przeciwwskazań specyficznych dla poszczególnych substancji czynnych, produkt Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie powinien być stosowany w przypadku:¹⁵

• Nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie leku – pełny wykaz substancji pomocniczych znajduje się w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego¹⁶

Należy podkreślić, że wszystkie wymienione powyżej przeciwwskazania dotyczące pojedynczych substancji czynnych (lizynoprylu i amlodypiny) odnoszą się również do całego produktu złożonego. Podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia należy przeprowadzić szczegółowy wywiad medyczny, uwzględniający wcześniejsze reakcje na podobne leki, choroby współistniejące oraz stosowane równocześnie inne produkty lecznicze.¹⁷