Dawkowanie i sposób podawania leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT występuje w trzech wariantach dawkowania: 10 mg + 5 mg, 20 mg + 10 mg oraz 20 mg + 5 mg, dostępnych w postaci tabletek. Prawidłowe dawkowanie tego złożonego leku oraz sposób jego podawania mają kluczowe znaczenie dla skutecznego leczenia nadciśnienia tętniczego.¹

Standardowe dawkowanie

Dawka standardowa produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wynosi jedna tabletka raz na dobę. Należy przy tym pamiętać, że maksymalna dawka dobowa również ogranicza się do jednej tabletki. Co istotne, produkt ten nie jest przeznaczony do rozpoczynania terapii nadciśnienia tętniczego, a stosowanie poszczególnych wariantów dawkowania powinno być zależne od wcześniej ustalonych optymalnych dawek podtrzymujących obu składników.²

Wskazania dla poszczególnych wariantów dawkowania przedstawiają się następująco:

• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 10 mg + 5 mg: wskazany wyłącznie dla pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki, optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 10 mg i 5 mg.³
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg + 10 mg: wskazany wyłącznie dla pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki, optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 20 mg i 10 mg.⁴
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg + 5 mg: wskazany wyłącznie dla pacjentów, u których w wyniku stopniowego zwiększania dawki, optymalna dawka podtrzymująca lizynoprylu i amlodypiny wynosi odpowiednio 20 mg i 5 mg.⁵

W przypadku konieczności dostosowania dawki, należy rozważyć stopniowe zwiększanie dawki poszczególnych składników produktu leczniczego.⁶

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z niewydolnością nerek

U pacjentów z niewydolnością nerek konieczne jest ustalenie optymalnej dawki początkowej oraz dawki podtrzymującej poprzez stopniowe, oddzielne zwiększanie dawki lizynoprylu i amlodypiny u każdego pacjenta indywidualnie. Podczas terapii produktem Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT należy regularnie monitorować:

• Czynność nerek
• Stężenie potasu w surowicy
• Stężenie sodu w surowicy

W przypadku pogorszenia czynności nerek, zaleca się przerwanie stosowania produktu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT i zastąpienie go odpowiednio dobranymi dawkami poszczególnych substancji czynnych. Warto nadmienić, że amlodypina nie jest eliminowana poprzez dializę, co ma znaczenie w planowaniu terapii u pacjentów dializowanych.⁷

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ustalono szczegółowych zaleceń dotyczących dawkowania. Z tego powodu dawkę należy dostosowywać ostrożnie, a leczenie rozpoczynać od najniższych możliwych dawek. W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u tych pacjentów, należy stopniowo i oddzielnie zwiększać dawkę poszczególnych substancji czynnych dla każdego pacjenta indywidualnie.⁸

W przypadku pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, należy zauważyć, że nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych amlodypiny w tej grupie. U tych pacjentów leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dawki i powoli ją zwiększać, zachowując szczególną ostrożność.⁹

Dzieci i młodzież

Dla pacjentów w wieku poniżej 18 lat (dzieci i młodzież) nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.¹⁰

Pacjenci w podeszłym wieku

Pacjenci powyżej 65 roku życia powinni być leczeni z zachowaniem szczególnej ostrożności, chociaż badania kliniczne nie wykazały zmian w skuteczności lub profilu bezpieczeństwa stosowania amlodypiny czy lizynoprylu związanych z wiekiem. W celu ustalenia optymalnej dawki podtrzymującej u pacjentów w podeszłym wieku, podobnie jak w innych grupach, należy u każdego pacjenta stopniowo i oddzielnie zwiększać dawkę poszczególnych substancji czynnych.¹¹

Sposób podawania

Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT przeznaczony jest wyłącznie do podania doustnego. Istotną informacją dla pacjenta jest fakt, że pokarm nie wpływa na wchłanianie tego preparatu, dzięki czemu może być on przyjmowany niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort terapii.¹²

Należy zwrócić uwagę na specyfikę poszczególnych tabletek z uwagi na ich możliwość dzielenia:

• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 10 mg + 5 mg: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, płaskie, o średnicy 8,00 ± 0,15 mm, z fasetką i podziałką po jednej stronie oraz z wytłoczonym napisem „L A” po drugiej stronie. Linia podziału ułatwia tylko przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹³
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg + 10 mg: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy 11,00 ± 0,15 mm, z podziałką po jednej stronie oraz z wytłoczonym napisem „L A 2″ po drugiej stronie. W tym przypadku tabletkę można podzielić na równe dawki.¹⁴
• Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT, 20 mg + 5 mg: tabletki okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy 11,00 ± 0,15 mm, z podziałką po jednej stronie oraz z wytłoczonym napisem „L A 1″ po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku dawki 10 mg + 5 mg, linia podziału ułatwia tylko przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.¹⁵

Tabela dawkowania leku Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT