Skład i postać leku
Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT 10 mg + 5 mg
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT to preparat w formie tabletek zawierających kombinację lizynoprylu (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) oraz amlodypiny (w postaci amlodypiny bezylanu). Dostępny jest w trzech wariantach dawkowania: 10 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny, 20 mg lizynoprylu + 10 mg amlodypiny oraz 20 mg lizynoprylu + 5 mg amlodypiny. Tabletki różnią się cechami fizycznymi, m.in. średnicą (8,00 ± 0,15 mm dla dawki 10 mg + 5 mg oraz 11,00 ± 0,15 mm dla pozostałych) oraz kształtem (płaskie lub obustronnie wypukłe). Linia podziału w większości wariantów służy jedynie ułatwieniu połknięcia, z wyjątkiem dawki 20 mg + 10 mg, którą można podzielić na równe dawki. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan, mannitol, skrobię żelowaną kukurydzianą, karboksymetyloskrobię sodową oraz magnezu stearynian, co wpływa na stabilność i właściwości farmaceutyczne tabletek.
Skład i postać farmaceutyczna produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT
Produkt leczniczy Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT jest dostępny w postaci tabletek zawierających połączenie dwóch substancji czynnych: lizynoprylu i amlodypiny. Występuje w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji aktywnych.1
Dostępne dawki i skład jakościowy
| Wariant dawkowania | Zawartość lizynoprylu | Zawartość amlodypiny |
|---|---|---|
| 10 mg + 5 mg | 10 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) | 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) |
| 20 mg + 10 mg | 20 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) | 10 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) |
| 20 mg + 5 mg | 20 mg (w postaci lizynoprylu dwuwodnego) | 5 mg (w postaci amlodypiny bezylanu) |
W każdym wariancie substancje czynne występują w formie specyficznych pochodnych: lizynopryl w postaci lizynoprylu dwuwodnego oraz amlodypina w postaci amlodypiny bezylanu.2
Substancje pomocnicze
Produkt Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Wapnia wodorofosforan – związek nieorganiczny stosowany jako wypełniacz i stabilizator formy farmaceutycznej
- Mannitol – alkohol cukrowy pełniący funkcję substancji wypełniającej i poprawiającej właściwości organoleptyczne
- Skrobia żelowana kukurydziana – modyfikowana skrobia poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – dezintegrant przyspieszający rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Magnezu stearynian – substancja smarująca ułatwiająca proces tabletkowania i zapobiegająca przywieraniu do matryc
Charakterystyka tabletek w różnych dawkach
Poszczególne warianty dawkowania produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT różnią się nie tylko zawartością substancji czynnych, ale również cechami fizycznymi tabletek:4
Tabletki 10 mg + 5 mg
Są to okrągłe, białe lub prawie białe, płaskie tabletki o średnicy 8,00 ± 0,15 mm. Tabletki posiadają fasetkę i podziałkę po jednej stronie oraz wytłoczony napis „L A” po drugiej stronie. Linia podziału ma jedynie ułatwić przełamanie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie umożliwić podział na równe dawki.5
Tabletki 20 mg + 10 mg
Tabletki w dawce 20 mg + 10 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy 11,00 ± 0,15 mm. Posiadają podziałkę po jednej stronie oraz wytłoczony napis „L A 2″ po drugiej stronie. W przeciwieństwie do pozostałych wariantów, te tabletki można podzielić na równe dawki.6
Tabletki 20 mg + 5 mg
Tabletki w dawce 20 mg + 5 mg są okrągłe, białe lub prawie białe, obustronnie wypukłe, o średnicy 11,00 ± 0,15 mm. Mają podziałkę po jednej stronie oraz wytłoczony napis „L A 1″ po drugiej stronie. Podobnie jak w przypadku dawki 10 mg + 5 mg, linia podziału służy jedynie do ułatwienia przełamania tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie do podziału na równe dawki.7
Opakowanie, przechowywanie i okres ważności
Opakowanie i zawartość
Wszystkie warianty dawkowania preparatu Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT są pakowane w blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Każde opakowanie zawiera ulotkę dla pacjenta oraz tabletki w następujących ilościach: 20, 30, 60 lub 90 sztuk. Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.8
Warunki przechowywania
Produkt Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.9
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT wynosi 3 lata od daty produkcji.10
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Wszelkie niewykorzystane części produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Lisinopril/Amlodipine Alkaloid-INT nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Działania niepożądane – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Interakcje leku – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Profil bezpieczeństwa leku – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Przeciwwskazania – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Przedawkowanie – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Skład i postać leku – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Specjalne ostrzeżenia – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Właściwości farmakodynamiczne – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Właściwości farmakokinetyczne – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid
- Wskazania do stosowania – Lisinopril/Amlodipine Alkaloid