Skład i postać leku
Linezolid Polpharma 600 mg

Pełen skład leku Linezolid Polpharma

Produkt leczniczy Linezolid Polpharma dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o mocy 600 mg. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 600 mg linezolidu (Linezolidum). Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są prawie białe, podłużne, obustronnie wypukłe, o wymiarach około 19,5 mm × 9 mm.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Linezolid Polpharma zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą:³

• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – substancja stosowana jako dezintegrant, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 101) – stosowana jako substancja wypełniająca i zwiększająca spoistość
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – odmiana celulozy o innych właściwościach fizycznych, stosowana jako substancja wypełniająca
• Powidon K30 – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać spójność tabletki
• Sodu diwodorocytrynian proszek (Typ F0100) – substancja regulująca pH
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki zawiera następujące składniki:⁴

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca podstawę otoczki, zapewniająca ochronę rdzenia tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – nadaje odpowiednią konsystencję otoczce
• Makrogolu stearynian 40 (Typ I) – substancja plastyfikująca, nadająca otoczce elastyczność
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment, nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Postać farmaceutyczna i sposób podania

Linezolid Polpharma, 600 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są przeznaczone do podawania doustnego.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt jest dostępny w blistrach wykonanych z folii (PVC/PCTFE)/Aluminium, zawierających po 10 tabletek. Blistry pakowane są w tekturowe pudełka. Dostępne są różne wielkości opakowań:⁶

• Opakowania zawierające 10 tabletek
• Opakowania zawierające 20 tabletek
• Opakowania zawierające 30 tabletek
• Opakowania zawierające 50 tabletek
• Opakowania zawierające 60 tabletek
• Opakowania zawierające 100 tabletek (przeznaczone wyłącznie do użytku szpitalnego)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Linezolid Polpharma wynosi 3 lata.⁷

Przechowywanie leku nie wymaga specjalnych warunków. W przypadku Linezolid Polpharma nie określono szczególnych wymagań dotyczących warunków przechowywania.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla tabletek Linezolid Polpharma nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.⁹

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu.¹⁰