Skład i postać leku
Linefor 200 mg
Linefor to lek w formie kapsułek twardych zawierających pregabalinę w dawkach od 25 mg do 300 mg. Każda kapsułka zawiera również laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki (np. 25 mg pregabaliny – 55 mg laktozy, 300 mg pregabaliny – 108 mg laktozy) oraz substancje pomocnicze takie jak skrobia kukurydziana i talk. Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki i obejmuje żelatynę oraz różne pigmenty (tlenki żelaza i tytanu dwutlenek E171). Kapsułki mają różne kolory i rozmiary, co ułatwia identyfikację dawki, a nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza, glikol propylenowy i amonowy wodorotlenek.
Pełen skład leku Linefor, jego postać oraz forma podania
Linefor to produkt leczniczy występujący w formie kapsułek twardych zawierających jako substancję czynną pregabalinę (Pregabalinum) w różnych dawkach: 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg oraz 300 mg.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka produktu Linefor zawiera określoną ilość substancji czynnej – pregabaliny oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnych od dawki:2
| Dawka pregabaliny | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| 25 mg | 55 mg |
| 50 mg | 18 mg |
| 75 mg | 27 mg |
| 100 mg | 36 mg |
| 150 mg | 54 mg |
| 200 mg | 72 mg |
| 225 mg | 81 mg |
| 300 mg | 108 mg |
Substancje pomocnicze
Wszystkie kapsułki Linefor zawierają następujące substancje pomocnicze w swojej zawartości:3
- Laktoza jednowodna – substancja pomocnicza o znanym działaniu
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca
- Talk – substancja poślizgowa
Skład osłonki kapsułki
Skład osłonki kapsułki różni się w zależności od dawki leku:4
Linefor 25 mg, 50 mg, 150 mg:
- Żelatyna – tworzy korpus kapsułki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
Linefor 100 mg:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Linefor 200 mg:
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Linefor 75 mg, 300 mg:
Osłonka kapsułki – wieczko:5
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Osłonka kapsułki – korpus:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Linefor 225 mg:
Osłonka kapsułki – wieczko:6
- Żelatyna
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Osłonka kapsułki – korpus:
- Żelatyna
- Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment
Tusz do nadruku
Wszystkie kapsułki Linefor posiadają nadruk wykonany tuszem o następującym składzie:7
- Szelak 45% w etanolu
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment
- Glikol propylenowy
- Amonowy wodorotlenek
Postać farmaceutyczna
Linefor występuje w postaci kapsułek twardych o różnych kolorach w zależności od dawki:8
- Linefor 25 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „25” na korpusie kapsułki, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 4.9
- Linefor 50 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „50” na korpusie kapsułki, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 3.10
- Linefor 75 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „75” i czerwono-brązowym wieczkiem, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 3.11
- Linefor 100 mg: Czerwono-brązowa, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „100” na korpusie kapsułki, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 1.12
- Linefor 150 mg: Biała, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „150” na korpusie kapsułki, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 1.13
- Linefor 200 mg: Jasnobrązowa, żelatynowa kapsułka twarda z nadrukiem „200” na korpusie kapsułki, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 0.14
- Linefor 225 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „225” i jasnobrązowym wieczkiem, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 0.15
- Linefor 300 mg: Żelatynowa kapsułka twarda, z białym korpusem z nadrukiem „300” i czerwono-brązowym wieczkiem, zawierająca biały lub prawie biały proszek lub lekko związane aglomeraty. Rozmiar kapsułki nr 0.16
Opakowanie i przechowywanie
Kapsułki Linefor we wszystkich dawkach pakowane są w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczone w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 14, 21, 56, 60 lub 84 kapsułki twarde. Dawki 75 mg i 150 mg są również dostępne w opakowaniach po 28 kapsułek twardych.17
Dla produktu Linefor nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.18
Okres ważności produktu wynosi 3 lata.19
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania