Działania niepożądane
Lignocainum Jelfa 20 mg/g
Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g zawiera lidokainę chlorowodorek, której miejscowe stosowanie może prowadzić do miejscowych reakcji uczuleniowych oraz działań ogólnoustrojowych po wchłonięciu do krwiobiegu. Ryzyko i nasilenie działań niepożądanych zależy od stężenia lidokainy w surowicy, na które wpływają dawka, miejsce aplikacji, stan pacjenta, wydolność wątroby, wiek, masa ciała oraz współistniejące choroby, takie jak choroby serca czy nadczynność tarczycy. Do najważniejszych działań niepożądanych należą: bradykardia, zapaść sercowo-naczyniowa, hipotensja, zawroty głowy, parestezje, senność (wczesny objaw toksyczności), zaburzenia psychiczne (pobudzenie, niepokój, dezorientacja), zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki oraz reakcje anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.
- Działania niepożądane leku Lignocainum Jelfa
- Czynniki wpływające na występowanie działań niepożądanych
- Kategorie działań niepożądanych
- Objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego
- Zaburzenia kardiologiczne
- Zaburzenia ciśnienia krwi
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Reakcje skórne
- Reakcje immunologiczne
- Zgłaszanie działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
- znieczulenie cewki moczowej przed zabiegami
- znieczulenie powierzchniowe błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej
- znieczulenie powierzchniowe błony śluzowej nosa
- znieczulenie przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- znieczulenie przed cystoskopią
- znieczulenie przed elektrokoagulacją brodawczaka pęcherza moczowego
- znieczulenie przed intubacją osób przytomnych
- znieczulenie przed kruszeniem kamieni w pęcherzu moczowym
- znieczulenie przed operacją polipów przewodów nosowych
- znieczulenie przed rozszerzeniem zwężenia cewki moczowej
- znieczulenie przed usunięciem przerosłego migdałka gardłowego
- znieczulenie przed wziernikowaniem krtani
Działania niepożądane leku Lignocainum Jelfa
Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g zawiera jako substancję czynną lidokainy chlorowodorek, który stosowany miejscowo może wywoływać zarówno miejscowe reakcje uczuleniowe, jak i, po wchłonięciu do krwiobiegu, działania ogólnoustrojowe. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niebezpieczeństwa związane z tymi działaniami niepożądanymi, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.1
Czynniki wpływające na występowanie działań niepożądanych
Wystąpienie oraz nasilenie działań ogólnoustrojowych lidokainy jest bezpośrednio zależne od jej stężenia w surowicy krwi. Na to stężenie wpływają następujące czynniki:
- zastosowana dawka leku
- miejsce aplikacji
- stan ogólny pacjenta
- wydolność wątroby
- wiek pacjenta
- masa ciała
- współistniejące choroby serca
- nadczynność tarczycy
2
Kategorie działań niepożądanych
Działania niepożądane lidokainy można podzielić na kilka kategorii w zależności od układu, którego dotyczą. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat poszczególnych grup działań niepożądanych:
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Układ sercowo-naczyniowy | Bradykardia | Nieprawidłowo wolna akcja serca | Nieznana |
| Układ sercowo-naczyniowy | Zapaść sercowo-naczyniowa | Nagłe pogorszenie funkcji serca i naczyń mogące prowadzić do zatrzymania akcji serca | Nieznana |
| Układ naczyniowy | Zmniejszenie ciśnienia krwi | Hipotensja wymagająca monitorowania parametrów życiowych | Nieznana |
| Układ nerwowy | Zawroty głowy | Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności | Nieznana |
| Układ nerwowy | Parestezje | Nieprawidłowe odczucia czuciowe (mrowienie, drętwienie) | Nieznana |
| Układ nerwowy | Senność | Wczesny objaw wysokiego stężenia lidokainy we krwi, szczególnie przy szybkim wchłanianiu | Nieznana |
| Zaburzenia psychiczne | Pobudzenie | Stan zwiększonej aktywności psychomotorycznej | Nieznana |
| Zaburzenia psychiczne | Niepokój | Uczucie lęku, napięcia emocjonalnego | Nieznana |
| Zaburzenia psychiczne | Dezorientacja | Zaburzenia świadomości co do czasu, miejsca lub osoby | Nieznana |
| Skóra i tkanka podskórna | Zmiany skórne | Różnorodne reakcje skórne o charakterze miejscowym lub uogólnionym | Nieznana |
| Skóra i tkanka podskórna | Pokrzywka | Ostro odgraniczone, uniesione, swędzące wykwity skórne | Nieznana |
| Skóra i tkanka podskórna | Obrzęki | Lokalne lub uogólnione gromadzenie się płynu w tkankach | Nieznana |
| Układ immunologiczny | Reakcje anafilaktyczne | Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji | Nieznana |
Objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego
Należy zwrócić szczególną uwagę na senność występującą po podaniu lidokainy, gdyż jest ona zwykle wczesnym objawem wysokiego stężenia leku we krwi. Może to wynikać z bardzo szybkiego wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, co stanowi sygnał ostrzegawczy przed wystąpieniem poważniejszych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.3
Zaburzenia kardiologiczne
Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego wymienia się bradykardię oraz zapaść sercowo-naczyniową, która w skrajnych przypadkach może prowadzić do zatrzymania akcji serca. Są to stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.4
Zaburzenia ciśnienia krwi
Lidokaina może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co w przypadku znacznego spadku może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządów i tkanek.5
Zaburzenia neurologiczne
Do działań niepożądanych z zakresu układu nerwowego należą zawroty głowy oraz parestezje, które mogą istotnie wpływać na komfort i bezpieczeństwo pacjenta.6
Zaburzenia psychiczne
Lidokaina może wywoływać zaburzenia psychiczne takie jak pobudzenie, niepokój oraz dezorientacja, które mogą wymagać odpowiedniego postępowania terapeutycznego.7
Reakcje skórne
W zakresie skóry i tkanki podskórnej lidokaina może powodować różnorodne zmiany skórne, pokrzywkę oraz obrzęki, które mogą być objawem nadwrażliwości na lek.8
Reakcje immunologiczne
Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.9
Zgłaszanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu Lignocainum Jelfa do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10
- Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- Telefon: + 48 22 49-21-301
- Faks: + 48 22 49-21-309
- Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania