Działania niepożądane
Lignocainum Jelfa 20 mg/g

Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g zawiera lidokainę chlorowodorek, której miejscowe stosowanie może prowadzić do miejscowych reakcji uczuleniowych oraz działań ogólnoustrojowych po wchłonięciu do krwiobiegu. Ryzyko i nasilenie działań niepożądanych zależy od stężenia lidokainy w surowicy, na które wpływają dawka, miejsce aplikacji, stan pacjenta, wydolność wątroby, wiek, masa ciała oraz współistniejące choroby, takie jak choroby serca czy nadczynność tarczycy. Do najważniejszych działań niepożądanych należą: bradykardia, zapaść sercowo-naczyniowa, hipotensja, zawroty głowy, parestezje, senność (wczesny objaw toksyczności), zaburzenia psychiczne (pobudzenie, niepokój, dezorientacja), zmiany skórne, pokrzywka, obrzęki oraz reakcje anafilaktyczne, które stanowią zagrożenie życia i wymagają natychmiastowej interwencji.

Działania niepożądane leku Lignocainum Jelfa

Lignocainum Jelfa w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g zawiera jako substancję czynną lidokainy chlorowodorek, który stosowany miejscowo może wywoływać zarówno miejscowe reakcje uczuleniowe, jak i, po wchłonięciu do krwiobiegu, działania ogólnoustrojowe. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne niebezpieczeństwa związane z tymi działaniami niepożądanymi, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka.1

Czynniki wpływające na występowanie działań niepożądanych

Wystąpienie oraz nasilenie działań ogólnoustrojowych lidokainy jest bezpośrednio zależne od jej stężenia w surowicy krwi. Na to stężenie wpływają następujące czynniki:

2

Kategorie działań niepożądanych

Działania niepożądane lidokainy można podzielić na kilka kategorii w zależności od układu, którego dotyczą. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat poszczególnych grup działań niepożądanych:

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Układ sercowo-naczyniowy Bradykardia Nieprawidłowo wolna akcja serca Nieznana
Układ sercowo-naczyniowy Zapaść sercowo-naczyniowa Nagłe pogorszenie funkcji serca i naczyń mogące prowadzić do zatrzymania akcji serca Nieznana
Układ naczyniowy Zmniejszenie ciśnienia krwi Hipotensja wymagająca monitorowania parametrów życiowych Nieznana
Układ nerwowy Zawroty głowy Subiektywne uczucie wirowania lub niestabilności Nieznana
Układ nerwowy Parestezje Nieprawidłowe odczucia czuciowe (mrowienie, drętwienie) Nieznana
Układ nerwowy Senność Wczesny objaw wysokiego stężenia lidokainy we krwi, szczególnie przy szybkim wchłanianiu Nieznana
Zaburzenia psychiczne Pobudzenie Stan zwiększonej aktywności psychomotorycznej Nieznana
Zaburzenia psychiczne Niepokój Uczucie lęku, napięcia emocjonalnego Nieznana
Zaburzenia psychiczne Dezorientacja Zaburzenia świadomości co do czasu, miejsca lub osoby Nieznana
Skóra i tkanka podskórna Zmiany skórne Różnorodne reakcje skórne o charakterze miejscowym lub uogólnionym Nieznana
Skóra i tkanka podskórna Pokrzywka Ostro odgraniczone, uniesione, swędzące wykwity skórne Nieznana
Skóra i tkanka podskórna Obrzęki Lokalne lub uogólnione gromadzenie się płynu w tkankach Nieznana
Układ immunologiczny Reakcje anafilaktyczne Ciężkie, potencjalnie zagrażające życiu reakcje alergiczne wymagające natychmiastowej interwencji Nieznana

Objawy toksyczności ośrodkowego układu nerwowego

Należy zwrócić szczególną uwagę na senność występującą po podaniu lidokainy, gdyż jest ona zwykle wczesnym objawem wysokiego stężenia leku we krwi. Może to wynikać z bardzo szybkiego wchłaniania substancji czynnej do krwiobiegu, co stanowi sygnał ostrzegawczy przed wystąpieniem poważniejszych działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.3

Zaburzenia kardiologiczne

Wśród działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego wymienia się bradykardię oraz zapaść sercowo-naczyniową, która w skrajnych przypadkach może prowadzić do zatrzymania akcji serca. Są to stany zagrażające życiu wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.4

Zaburzenia ciśnienia krwi

Lidokaina może powodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, co w przypadku znacznego spadku może prowadzić do pogorszenia perfuzji narządów i tkanek.5

Zaburzenia neurologiczne

Do działań niepożądanych z zakresu układu nerwowego należą zawroty głowy oraz parestezje, które mogą istotnie wpływać na komfort i bezpieczeństwo pacjenta.6

Zaburzenia psychiczne

Lidokaina może wywoływać zaburzenia psychiczne takie jak pobudzenie, niepokój oraz dezorientacja, które mogą wymagać odpowiedniego postępowania terapeutycznego.7

Reakcje skórne

W zakresie skóry i tkanki podskórnej lidokaina może powodować różnorodne zmiany skórne, pokrzywkę oraz obrzęki, które mogą być objawem nadwrażliwości na lek.8

Reakcje immunologiczne

Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.9

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu Lignocainum Jelfa do obrotu, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:10

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Faks: + 48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane mogą być również zgłaszane bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl