Skład i postać leku
Lignocainum Jelfa 20 mg/g
Lignocainum Jelfa to żel o stężeniu 20 mg/g lidokainy chlorowodorku, stosowany głównie w anestezjologii, laryngologii oraz urologii. Preparat ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej, bezbarwnej masy, zawierającej substancje pomocnicze takie jak hydroksyetyloceluloza (substancja żelująca), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (konserwanty o potencjale alergizującym), a także środki do regulacji pH (sodu wodorotlenek i kwas solny). Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 30 g, z różnymi akcesoriami (kaniula lub membrana) dostosowanymi do specyfiki zastosowania klinicznego. Przed użyciem w urologii konieczne jest aseptyczne połączenie kaniuli z tubą oraz kontrola terminu ważności.
- znieczulenie cewki moczowej przed zabiegami
- znieczulenie powierzchniowe błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej
- znieczulenie powierzchniowe błony śluzowej nosa
- znieczulenie przed cewnikowaniem pęcherza moczowego
- znieczulenie przed cystoskopią
- znieczulenie przed elektrokoagulacją brodawczaka pęcherza moczowego
- znieczulenie przed intubacją osób przytomnych
- znieczulenie przed kruszeniem kamieni w pęcherzu moczowym
- znieczulenie przed operacją polipów przewodów nosowych
- znieczulenie przed rozszerzeniem zwężenia cewki moczowej
- znieczulenie przed usunięciem przerosłego migdałka gardłowego
- znieczulenie przed wziernikowaniem krtani
Skład jakościowy i ilościowy leku Lignocainum Jelfa
LIGNOCAINUM JELFA występuje w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g. Każdy gram produktu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) jako substancję czynną. Lek występuje w formie przezroczystej lub lekko opalizującej, bezbarwnej, jednolitej masy.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W skład leku wchodzą substancje pomocnicze, które mogą wykazywać działanie kliniczne. Wśród nich znajdują się metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które należą do grupy konserwantów mogących powodować reakcje alergiczne.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Pełny skład Lignocainum Jelfa obejmuje następujące substancje pomocnicze:3
- Hydroksyetyloceluloza – substancja żelująca nadająca odpowiednią konsystencję preparatu
- Metylu parahydroksybenzoesan – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
- Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
- Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza służąca do ustalenia odpowiedniego pH
- Kwas solny stężony – substancja używana do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
- Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę preparatu
Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań
Lignocainum Jelfa jest dostępny w postaci żelu, który jest przezroczystą lub lekko opalizującą, bezbarwną, jednolitą masą.4 Preparat występuje w dwóch rodzajach opakowań, dostosowanych do specyficznych zastosowań medycznych:5
Opakowanie Typ A
Przeznaczone jest do stosowania w anestezjologii i laryngologii. Zawiera tubę aluminiową z kaniulą oraz plastikową zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), umieszczoną w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 1 tubę o pojemności 30 g.6
Opakowanie Typ U
Dedykowane jest do stosowania w urologii. Zawiera tubę aluminiową z membraną oraz plastikową zakrętką z HDPE, umieszczoną w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest jałowa kaniula urologiczna. Opakowanie zawiera 1 tubę o pojemności 30 g.7
Przygotowanie i sposób podania leku
Sposób przygotowania i podania leku różni się w zależności od obszaru zastosowania klinicznego i rodzaju opakowania.8
Przygotowanie leku z opakowania Typu U
Przed zastosowaniem leku do znieczulenia cewki moczowej, należy:9
- Połączyć jałową kaniulę z tubą aluminiową, zachowując ściśle zasady aseptyki
- Sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu – nie stosować leku po upływie tego terminu
- Po otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy
Przechowywanie i trwałość leku
Warunki przechowywania
Lignocainum Jelfa należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt nie powinien być zamrażany, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości.10
Okres ważności
Okres ważności preparatu Lignocainum Jelfa wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, lek zachowuje swoją przydatność przez okres 6 miesięcy.11
Niezgodności farmaceutyczne
Dla preparatu Lignocainum Jelfa nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania