Skład i postać leku
Lignocainum Jelfa 20 mg/g

Lignocainum Jelfa to żel o stężeniu 20 mg/g lidokainy chlorowodorku, stosowany głównie w anestezjologii, laryngologii oraz urologii. Preparat ma postać przezroczystej lub lekko opalizującej, bezbarwnej masy, zawierającej substancje pomocnicze takie jak hydroksyetyloceluloza (substancja żelująca), metylu i propylu parahydroksybenzoesan (konserwanty o potencjale alergizującym), a także środki do regulacji pH (sodu wodorotlenek i kwas solny). Produkt dostępny jest w tubach aluminiowych o pojemności 30 g, z różnymi akcesoriami (kaniula lub membrana) dostosowanymi do specyfiki zastosowania klinicznego. Przed użyciem w urologii konieczne jest aseptyczne połączenie kaniuli z tubą oraz kontrola terminu ważności.

Skład jakościowy i ilościowy leku Lignocainum Jelfa

LIGNOCAINUM JELFA występuje w postaci żelu o stężeniu 20 mg/g. Każdy gram produktu zawiera 20 mg lidokainy chlorowodorku (Lidocaini hydrochloridum) jako substancję czynną. Lek występuje w formie przezroczystej lub lekko opalizującej, bezbarwnej, jednolitej masy.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W skład leku wchodzą substancje pomocnicze, które mogą wykazywać działanie kliniczne. Wśród nich znajdują się metylu parahydroksybenzoesan oraz propylu parahydroksybenzoesan, które należą do grupy konserwantów mogących powodować reakcje alergiczne.2

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Pełny skład Lignocainum Jelfa obejmuje następujące substancje pomocnicze:3

  • Hydroksyetyloceluloza – substancja żelująca nadająca odpowiednią konsystencję preparatu
  • Metylu parahydroksybenzoesankonserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
  • Propylu parahydroksybenzoesan – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
  • Sodu wodorotlenek – substancja pomocnicza służąca do ustalenia odpowiedniego pH
  • Kwas solny stężony – substancja używana do ustalenia odpowiedniego pH preparatu
  • Woda oczyszczona – rozpuszczalnik stanowiący bazę preparatu

Postać farmaceutyczna i rodzaje opakowań

Lignocainum Jelfa jest dostępny w postaci żelu, który jest przezroczystą lub lekko opalizującą, bezbarwną, jednolitą masą.4 Preparat występuje w dwóch rodzajach opakowań, dostosowanych do specyficznych zastosowań medycznych:5

Opakowanie Typ A

Przeznaczone jest do stosowania w anestezjologii i laryngologii. Zawiera tubę aluminiową z kaniulą oraz plastikową zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości), umieszczoną w tekturowym pudełku. Opakowanie zawiera 1 tubę o pojemności 30 g.6

Opakowanie Typ U

Dedykowane jest do stosowania w urologii. Zawiera tubę aluminiową z membraną oraz plastikową zakrętką z HDPE, umieszczoną w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest jałowa kaniula urologiczna. Opakowanie zawiera 1 tubę o pojemności 30 g.7

Przygotowanie i sposób podania leku

Sposób przygotowania i podania leku różni się w zależności od obszaru zastosowania klinicznego i rodzaju opakowania.8

Przygotowanie leku z opakowania Typu U

Przed zastosowaniem leku do znieczulenia cewki moczowej, należy:9

  1. Połączyć jałową kaniulę z tubą aluminiową, zachowując ściśle zasady aseptyki
  2. Sprawdzić termin ważności podany na opakowaniu – nie stosować leku po upływie tego terminu
  3. Po otwarciu opakowania lek zachowuje przydatność do użycia przez okres 6 miesięcy

Przechowywanie i trwałość leku

Warunki przechowywania

Lignocainum Jelfa należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt nie powinien być zamrażany, gdyż może to wpłynąć na jego stabilność i właściwości.10

Okres ważności

Okres ważności preparatu Lignocainum Jelfa wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po pierwszym otwarciu tuby, lek zachowuje swoją przydatność przez okres 6 miesięcy.11

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Lignocainum Jelfa nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.12

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl