Działania niepożądane
Levopront 60 mg

Levopront, zawierający 60 mg lewodropropizyny w tabletkach, charakteryzuje się bardzo rzadkim występowaniem działań niepożądanych, które w większości przypadków ustępują po przerwaniu terapii. Działania niepożądane klasyfikowane są jako bardzo rzadkie (<1/10 000) lub o nieznanej częstości i obejmują reakcje alergiczne (w tym anafilaksję), obrzęk naczynioruchowy, zaburzenia neurologiczne (zawroty głowy, drgawki, parestezje), zaburzenia psychiczne (drażliwość, senność, depersonalizacja), kardiologiczne (tachykardia, bigeminia przedsionkowa), naczyniowe (hipotensja), oddechowe (duszność, kaszel), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka), a także poważne reakcje skórne (pokrzywka, rumień, epidermoliza). Szczególną uwagę należy zwrócić na przypadki ciężkich reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego oraz poważnych zaburzeń neurologicznych i kardiologicznych, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.

W dokumentacji opisano także przypadek noworodka, u którego po ekspozycji na lek przez mleko matki zaobserwowano senność, obniżenie napięcia mięśniowego oraz wymioty, objawy ustępujące po przerwaniu karmienia piersią. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych u pacjentów stosujących Levopront zaleca się rozważenie przerwania leczenia oraz, w razie potrzeby, wdrożenie specyficznej terapii objawowej. Monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jest kluczowe, zwłaszcza w kontekście potencjalnie zagrażających życiu reakcji alergicznych i poważnych zaburzeń neurologicznych czy kardiologicznych.

Pobierz ChPL PDF Levopront – Tabletki – 60 mg
  1. Działania niepożądane leku Levopront
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Działania niepożądane w populacjach specjalnych
    4. Dzieci i młodzież
    5. Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych
    6. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nieproduktywny kaszel
Substancja czynna
  1. lewodropropizyna
Kategoria leku
  1. leki przeciwkaszlowe

Działania niepożądane leku Levopront

Produkt leczniczy Levopront, zawierający 60 mg lewodropropizyny w postaci tabletek, wykazuje bardzo rzadko występujące działania niepożądane. Doświadczenia kliniczne z ponad 30 krajów na świecie potwierdzają, że większość obserwowanych działań niepożądanych nie ma charakteru poważnych powikłań, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, tylko czasami wymagając specyficznej interwencji farmakologicznej.1

Klasyfikacja działań niepożądanych według częstości występowania

Działania niepożądane leku Levopront można podzielić na dwie główne kategorie częstości występowania:

  • Bardzo rzadko występujące (częstość <1/10 000)
  • O nieznanej częstości (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Wszystkie zidentyfikowane działania niepożądane zostały usystematyzowane według układów i narządów.2

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne i anafilaksja Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje nadwrażliwości, mogące zagrażać życiu pacjenta
Obrzęk powiek Nieznana W większości przypadków uznawany za obrzęk naczynioruchowy, często współwystępujący z pokrzywką
Zaburzenia psychiczne Drażliwość, senność, depersonalizacja Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia świadomości i percepcji własnej osoby
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje Bardzo rzadko (<1/10 000) Zaburzenia neurologiczne obejmujące zaburzenia czucia i równowagi
Omdlenie, drgawki kloniczno-toniczne, napady typu petit mal Nieznana Poważne zaburzenia neurologiczne, mogące wymagać natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Śpiączka hipoglikemiczna Nieznana Stan zagrożenia życia związany z drastycznym obniżeniem poziomu glukozy we krwi
Zaburzenia oka Rozszerzenie źrenic, obustronna ślepota Nieznana Zaburzenia widzenia – ślepota ustępuje po odstawieniu leku
Zaburzenia serca Kołatanie serca, tachykardia Bardzo rzadko (<1/10 000) Przyspieszenie rytmu serca, uczucie bicia serca
Bigeminia przedsionkowa Nieznana Zaburzenie rytmu serca charakteryzujące się występowaniem przedwczesnych pobudzeń przedsionkowych
Zaburzenia naczyniowe Obniżenie ciśnienia tętniczego Bardzo rzadko (<1/10 000) Hipotensja mogąca prowadzić do zawrotów głowy i omdleń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego Bardzo rzadko (<1/10 000) Paradoksalnie, lek przeciwkaszlowy może powodować kaszel lub utrudniać oddychanie
Zaburzenia żołądka i jelit Bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka Bardzo rzadko (<1/10 000) Dolegliwości z zakresu przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Cholestatyczne zapalenie wątroby Nieznana Poważne zaburzenie funkcji wątroby związane z zastojem żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje alergiczne manifestujące się na skórze
Zapalenie języka, aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką, epidermoliza Nieznana Ciężkie reakcje skórne, w tym oddzielanie się naskórka
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie kończyn dolnych Bardzo rzadko (<1/10 000) Osłabienie siły mięśniowej w nogach
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ogólne złe samopoczucie, astenia Bardzo rzadko (<1/10 000) Niespecyficzne dolegliwości i osłabienie
Uogólniony obrzęk Nieznana Zatrzymanie płynów w organizmie, obrzęki obejmujące różne części ciała

Działania niepożądane w populacjach specjalnych

Dzieci i młodzież

W dokumentacji produktu opisano szczególny przypadek dotyczący działań niepożądanych u noworodka. U dziecka wystąpiła senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty, co zostało przypisane przedostaniu się lewodropropizyny do organizmu dziecka przez mleko matki zażywającej lek. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły samoistnie po ominięciu kilku karmień piersią.3

Monitorowanie bezpieczeństwa i zgłaszanie działań niepożądanych

Ze względu na konieczność stałego monitorowania stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego, istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl).4

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Levopront do obrotu.5

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych u pacjenta przyjmującego Levopront, należy rozważyć przerwanie leczenia, ponieważ większość objawów ustępuje po odstawieniu preparatu. W niektórych przypadkach może być konieczne wdrożenie specyficznego leczenia farmakologicznego ukierunkowanego na konkretne objawy.6

Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy reakcji anafilaktycznych, obrzęku naczynioruchowego oraz ciężkich reakcji skórnych, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej. Również w przypadku zaburzeń neurologicznych, takich jak drgawki, czy zaburzeń kardiologicznych, jak tachykardia lub bigeminia przedsionkowa, może być konieczne pilne leczenie specjalistyczne.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl