Profil bezpieczeństwa leku
Levopront 60 mg
Levopront (lewodropropizyna) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji czynnej do mleka matki oraz brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tym okresie. W przypadku pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min) zaleca się ostrożność, podobnie jak u osób starszych, gdzie mimo braku istotnych zmian farmakokinetycznych, możliwa jest zwiększona wrażliwość na lek. Brak jest natomiast danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Levopront w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka matki, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, ponieważ w rzadkich przypadkach lek może powodować senność, zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Można stosowaćBadania farmakologiczne na zwierzętach wykazały, że lewodropropizyna nie nasila działania alkoholu. Nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, jednak należy zachować ogólną ostrożność, zwłaszcza u osób szczególnie wrażliwych. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.5.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki leku u osób starszych, więc modyfikacja dawki nie jest konieczna. Jednak ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej, zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćZaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min). Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie leku Levopront w okresie laktacji jest przeciwwskazane. W badaniach na zwierzętach wykazano, że lewodropropizyna przenika do mleka matki, a bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących nie zostało udokumentowane. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie prowadzono badań oceniających wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów. W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, dlatego zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Można stosować | Lewodropropizyna nie nasila działania alkoholu według badań na zwierzętach. Nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, jednak należy zachować ogólną ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | Nie stwierdzono istotnych zmian farmakokinetyki leku u osób starszych, ale zaleca się szczególną ostrożność ze względu na możliwą zwiększoną wrażliwość na leki w tej grupie wiekowej. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 35 ml/min). |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania