Profil bezpieczeństwa leku
Levetiracetam Teva 1500 mg
Lewetyracetam wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, dlatego karmienie piersią jest przeciwwskazane, chyba że korzyści przewyższają ryzyko, co powinno być ocenione indywidualnie. U seniorów (≥65 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki na podstawie klirensu kreatyniny, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością nerek i dializowanych, gdzie dawki uzupełniające po dializie są wskazane. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, przy łagodnym i umiarkowanym stopniu nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i współistniejącą niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m²) zaleca się redukcję dawki podtrzymującej o 50%.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeżeli leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie po konsultacji z lekarzem.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLewetyracetam może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychBrak dostępnych danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy monitorować funkcję nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPodawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki i stosowanie dawek uzupełniających po dializie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego. Karmienie piersią nie jest zalecane podczas stosowania leku. Jeżeli leczenie jest konieczne, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią. Decyzja powinna być podjęta indywidualnie po konsultacji z lekarzem. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lewetyracetam może wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować senność lub inne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, szczególnie na początku leczenia lub podczas zwiększania dawki. Zaleca się ostrożność do czasu ustalenia indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Brak dostępnych danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku (65 lat i powyżej) z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki. U seniorów bez zaburzeń czynności nerek nie ma szczególnych ograniczeń, ale należy monitorować funkcję nerek i odpowiednio modyfikować dawkowanie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Podawanie lewetyracetamu pacjentom z zaburzeniem czynności nerek wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od klirensu kreatyniny. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek oraz u pacjentów dializowanych konieczne jest odpowiednie zmniejszenie dawki i stosowanie dawek uzupełniających po dializie. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadku współistniejącej niewydolności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min/1,73 m2). |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania