Dawkowanie i sposób podawania
Levetiracetam Teva 1500 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Levetiracetam Teva 1500 mg

Prawidłowe dawkowanie lewetyracetamu jest kluczowym elementem skutecznej terapii przeciwpadaczkowej. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie schematy dawkowania są osiągalne przy użyciu tabletek Levetiracetam Teva 1500 mg. W przypadku schematów dawkowania, których nie można zrealizować z tą mocą, należy zastosować produkt o innej mocy lub w innej postaci farmaceutycznej.¹

Wskazania terapeutyczne

Levetiracetam Teva 1500 mg jest wskazany w leczeniu częściowych napadów padaczkowych, zarówno w monoterapii (u pacjentów od 16 roku życia), jak i w terapii wspomagającej. Dawkowanie w obu przypadkach jest takie samo.²

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg

U dorosłych (≥18 lat) i młodzieży (12-17 lat) o masie ciała 50 kg lub więcej, dawka początkowa wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Podawanie tej dawki można rozpocząć już pierwszego dnia leczenia. W uzasadnionych przypadkach, na podstawie oceny lekarza dotyczącej potencjalnego zmniejszenia częstości napadów i możliwych działań niepożądanych, można rozpocząć od niższej dawki wynoszącej 250 mg dwa razy na dobę. Po dwóch tygodniach dawkę tę można zwiększyć do standardowej dawki początkowej 500 mg dwa razy na dobę.³

W zależności od odpowiedzi klinicznej i tolerancji leku, dawkę dobową można zwiększać co 2-4 tygodnie o 250 mg lub 500 mg (podawane dwa razy na dobę), aż do maksymalnej dawki wynoszącej 1500 mg dwa razy na dobę.⁴

Dawkowanie u młodzieży i dzieci o masie ciała poniżej 50 kg

Dla młodzieży (12-17 lat) o masie ciała poniżej 50 kg oraz dzieci od 1 miesiąca życia, lekarz powinien przepisać najwłaściwszą postać farmaceutyczną, wielkość opakowania i moc, dostosowaną do wieku, masy ciała oraz zalecanego dawkowania.⁵

Należy pamiętać, że tabletki powlekane Levetiracetam Teva 1500 mg nie są przeznaczone do stosowania u niemowląt i dzieci poniżej 6 lat. U tych pacjentów rekomendowane jest stosowanie roztworu doustnego. Dodatkowo, dostępne moce tabletek nie są odpowiednie do rozpoczynania leczenia u dzieci o masie ciała poniżej 25 kg, u pacjentów niezdolnych do połykania tabletek, ani do stosowania dawek poniżej 250 mg.⁶

Zakończenie leczenia

Przy zakończeniu leczenia lewetyracetamem zaleca się stopniowe odstawianie leku. U dorosłych i młodzieży o masie ciała powyżej 50 kg należy zmniejszać dawkę o 500 mg dwa razy na dobę co dwa do czterech tygodni. U niemowląt powyżej 6 miesięcy, dzieci i młodzieży o masie ciała poniżej 50 kg nie należy zmniejszać dawki o więcej niż 10 mg/kg dwa razy na dobę co dwa tygodnie. W przypadku niemowląt (do 6 miesięcy) dawkę zmniejsza się o nie więcej niż 7 mg/kg dwa razy na dobę co dwa tygodnie.⁷

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Osoby w podeszłym wieku (≥65 lat)

U osób w podeszłym wieku z zaburzoną czynnością nerek zaleca się dostosowanie dawki według wytycznych dotyczących zaburzeń czynności nerek.⁸

Zaburzenia czynności nerek

Dawkę dobową ustala się indywidualnie w zależności od czynności nerek. U dorosłych pacjentów należy obliczyć klirens kreatyniny (CLkr) w ml/min, a następnie dostosować dawkowanie według poniższego schematu.⁹

Klirens kreatyniny w ml/min u dorosłych i młodzieży o masie ciała ≥50 kg można obliczyć według wzoru:¹⁰

CLkr (ml/min) = [140 – wiek (lata)] × masa ciała (kg) / 72 × stężenie kreatyniny w surowicy (mg/dl) (× 0,85 dla kobiet)

Następnie klirens kreatyniny dostosowuje się do powierzchni ciała (BSA) według wzoru:¹¹

CLkr (ml/min/1,73 m²) = CLkr (ml/min) / Powierzchnia ciała (m²) × 1,73

⁽¹⁾ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka początkowa 750 mg
⁽²⁾ po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 250 do 500 mg

U dzieci z zaburzoną czynnością nerek dawki lewetyracetamu należy dostosować w zależności od czynności nerek, ponieważ klirens lewetyracetamu jest z nią związany.¹²

U młodszej młodzieży, dzieci i niemowląt klirens kreatyniny w ml/min/1,73 m² można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy (mg/dl), korzystając z poniższego wzoru (wzór Schwartza):¹³

CLkr (ml/min/1,73 m²) = Wzrost (cm) × ks / Stężenie kreatyniny (mg/dl)

gdzie współczynnik ks wynosi:

• 0,45 u niemowląt urodzonych w terminie, w wieku do 1. roku życia
• 0,55 u dzieci w wieku poniżej 13 lat i młodzieży płci żeńskiej
• 0,7 u młodzieży płci męskiej

⁽¹⁾ w przypadku dawek poniżej 250 mg, dawek, które nie są wielokrotnością 250 mg, i gdy zalecanej dawki nie można uzyskać przez przyjęcie kilku tabletek, oraz pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek, należy podawać lewetyracetam w postaci roztworu doustnego.
⁽²⁾ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 10,5 mg/kg mc.
⁽³⁾ pierwszego dnia leczenia lewetyracetamem zalecana jest dawka nasycająca 15 mg/kg mc.
⁽⁴⁾ po dializie zalecana jest dawka uzupełniająca 5 do 10 mg/kg mc.

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. Natomiast u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, klirens kreatyniny może nie odzwierciedlać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. Z tego względu zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50% w przypadkach, gdy klirens kreatyniny wynosi <60 ml/min/1,73 m².<sup data-drug="Levetiracetam Teva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z niewielkim lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie ma potrzeby dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby, klirens kreatyniny może nie oddawać w pełni stopnia rzeczywistej, współistniejącej niewydolności nerek. Z tego względu zaleca się zmniejszenie podtrzymującej dawki dobowej o 50%, w przypadkach gdy klirens kreatyniny wynosi 14

Monoterapia

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność lewetyracetamu w monoterapii u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat nie zostały ustalone. Brak jest dostępnych danych w tym zakresie.¹⁵

Dla młodzieży (w wieku 16-17 lat) o masie ciała 50 kg i więcej z nowo rozpoznaną padaczką z napadami częściowymi ulegającymi albo nieulegającymi wtórnemu uogólnieniu, obowiązują zasady dawkowania jak dla dorosłych i młodzieży o masie ciała 50 kg i więcej.¹⁶

Terapia wspomagająca

W terapii wspomagającej u dzieci i młodzieży należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Dawka początkowa u dzieci i młodzieży o masie ciała 25 kg powinna wynosić 250 mg dwa razy na dobę, a dawka maksymalna 750 mg dwa razy na dobę.¹⁷

Dawka u dzieci o masie ciała 50 kg lub większej jest taka sama jak u dorosłych we wszystkich wskazaniach.¹⁸

Sposób podawania

Tabletki powlekane Levetiracetam Teva 1500 mg należy przyjmować doustnie, połykać i popijać wystarczającą ilością płynu, z posiłkiem lub bez. Po podaniu doustnym lewetyracetam może pozostawiać gorzki smak. Dawka dobowa jest podawana w dwóch równo podzielonych dawkach.¹⁹

Tabletki Levetiracetam Teva 1500 mg posiadają linię podziału na jednej stronie, co umożliwia podział na równe dawki (750 mg).²⁰