Profil bezpieczeństwa leku
Letrozole Eugia 2,5 mg

Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy oraz senność. Nie stwierdzono interakcji letrozolu z alkoholem, jednak brak jest wystarczających danych w tym zakresie. U pacjentek w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Letrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Letrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), u których zaleca się ścisłą kontrolę. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Letrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt.
Prowadzenie pojazdów Należy zachować ostrożność Letrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność.
Interakcje z alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u seniorów Można stosować Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których zaleca się ścisłą kontrolę.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: