Profil bezpieczeństwa leku
Letrozole Eugia 2,5 mg
Letrozol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku i jego metabolitów do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może powodować zmęczenie, zawroty głowy oraz senność. Nie stwierdzono interakcji letrozolu z alkoholem, jednak brak jest wystarczających danych w tym zakresie. U pacjentek w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, a lek może być stosowany zgodnie z ogólnymi zaleceniami.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuLetrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLetrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby (stopień A lub B wg Child-Pugh). Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (stopień C wg Child-Pugh), u których zaleca się ścisłą kontrolę. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Letrozol jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy letrozol i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, a nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków i niemowląt. |
| Prowadzenie pojazdów | Należy zachować ostrożność | Letrozol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy zachować ostrożność, ponieważ obserwowano uczucie zmęczenia, zawroty głowy oraz niezbyt często senność. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji letrozolu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Nie jest wymagane dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku. Letrozol może być stosowany u osób starszych zgodnie z zaleceniami. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentek z klirensem kreatyniny ≥10 ml/min. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z klirensem <10 ml/min, dlatego u tych pacjentek należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentek z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. Brak wystarczających danych dotyczących pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, u których zaleca się ścisłą kontrolę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania