Wskazania do stosowania
Lenalidomide Pharmascience 10 mg
Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaka grudkowego. W terapii szpiczaka mnogiego lek znajduje zastosowanie jako leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych, w leczeniu pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu (w monoterapii lub w skojarzeniu z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) oraz w leczeniu nawrotowym w połączeniu z deksametazonem. W zespołach mielodysplastycznych Lenalidomide jest wskazany w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz izolowaną delecją 5q, u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. W chłoniaku grudkowym lek stosowany jest wyłącznie w terapii skojarzonej z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem stopnia 1-3a.
Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience
Lenalidomide Pharmascience jest lekiem dostępnym w formie kapsułek twardych w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Wskazania do stosowania tego leku obejmują trzy główne grupy jednostek chorobowych: szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniak grudkowy. Każde z tych wskazań charakteryzuje się określonymi warunkami klinicznymi, w których lek powinien być zastosowany.1
Szpiczak mnogi
W leczeniu szpiczaka mnogiego Lenalidomide Pharmascience ma zastosowanie w kilku różnych scenariuszach klinicznych, w zależności od etapu choroby i wcześniejszego leczenia pacjenta:2
- Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przebytym autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – w tym wskazaniu lek stosowany jest w monoterapii.3
- Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do procedury przeszczepu – w tym przypadku lek stosowany jest w terapii skojarzonej z jednym z trzech schematów:
- w skojarzeniu z deksametazonem
- w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
- w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem
4
- Leczenie pacjentów wcześniej leczonych – Lenalidomide Pharmascience w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia przeciwszpiczakowego.5
Zespoły mielodysplastyczne
W przypadku zespołów mielodysplastycznych Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w ściśle określonych warunkach klinicznych. Wskazaniem do zastosowania leku jest:6
- Anemia zależna od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych charakteryzujących się:
- niskim lub pośrednim-1 ryzykiem (według klasyfikacji ryzyka)
- obecnością specyficznej nieprawidłowości cytogenetycznej w postaci izolowanej delecji 5q
- niewystarczającą skutecznością lub niewłaściwością innych metod leczenia
W tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w monoterapii.7
Chłoniak grudkowy
Trzecim wskazaniem do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience jest chłoniak grudkowy (ang. follicular lymphoma, FL). W tym przypadku lek jest wskazany:8
- Do leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a
- Wyłącznie w terapii skojarzonej z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20)
Postać farmaceutyczna i dostępne dawki leku
Lenalidomide Pharmascience dostępny jest w formie kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg. Kapsułki poszczególnych dawek różnią się między sobą wyglądem (kolorem wieczka i korpusu) oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację.9
| Dawka | Wygląd kapsułki | Rozmiar kapsułki | Nadruk |
|---|---|---|---|
| 2,5 mg | Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus | Nr 4, 14-15 mm | „LP” na wieczku i „637” na korpusie |
| 5 mg | Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus | Nr 2, 18-19 mm | „LP” na wieczku i „638” na korpusie |
| 7,5 mg | Fioletowe wieczko i różowy korpus | Nr 1, 19-20 mm | „LP” na wieczku i „643” na korpusie |
| 10 mg | Żółte wieczko i szary korpus | Nr 0, 21-22 mm | „LP” na wieczku i „639” na korpusie |
| 15 mg | Brązowe wieczko i szary korpus | Nr 2, 18-19 mm | „LP” na wieczku i „640” na korpusie |
| 20 mg | Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus | Nr 1, 19-20 mm | „LP” na wieczku i „641” na korpusie |
| 25 mg | Białe wieczko i biały korpus | Nr 0, 21-22 mm | „LP” na wieczku i „642” na korpusie |
Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek i różne ilości substancji pomocniczych, w tym laktozy. W zależności od dawki kapsułki mogą również zawierać barwniki: żółcień pomarańczową (E110), czerwień Allura AC (E129) oraz tartrazynę (E102).10
Dobór pacjentów do leczenia lenalidomidem
Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Lenalidomide Pharmascience należy uwzględnić konkretną sytuację kliniczną pacjenta, zgodnie z opisanymi wskazaniami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:11
- Etap choroby (nowo rozpoznany szpiczak mnogi, choroba nawrotowa, uprzednio leczony chłoniak grudkowy)
- Historię wcześniejszego leczenia (liczba poprzednich linii terapii)
- Kwalifikację do przeszczepu komórek macierzystych (w przypadku szpiczaka mnogiego)
- Profil cytogenetyczny (w przypadku zespołów mielodysplastycznych)
- Zależność od przetoczeń krwi (w przypadku zespołów mielodysplastycznych)
- Stopień zaawansowania chłoniaka grudkowego (1-3a)
Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu wymienionych chorób hematologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem schematów dawkowania odpowiednich dla poszczególnych wskazań i w stosownych przypadkach – w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania