Wskazania do stosowania
Lenalidomide Pharmascience 10 mg

Lenalidomide Pharmascience jest dostępny w formie kapsułek twardych o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych oraz chłoniaka grudkowego. W terapii szpiczaka mnogiego lek znajduje zastosowanie jako leczenie podtrzymujące po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych, w leczeniu pierwszej linii u pacjentów niekwalifikujących się do przeszczepu (w monoterapii lub w skojarzeniu z deksametazonem, bortezomibem i deksametazonem lub melfalanem i prednizonem) oraz w leczeniu nawrotowym w połączeniu z deksametazonem. W zespołach mielodysplastycznych Lenalidomide jest wskazany w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, niskim lub pośrednim-1 ryzykiem oraz izolowaną delecją 5q, u których inne metody leczenia okazały się nieskuteczne. W chłoniaku grudkowym lek stosowany jest wyłącznie w terapii skojarzonej z rytuksymabem u dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem stopnia 1-3a.

Wskazania do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience

Lenalidomide Pharmascience jest lekiem dostępnym w formie kapsułek twardych w różnych dawkach (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Wskazania do stosowania tego leku obejmują trzy główne grupy jednostek chorobowych: szpiczak mnogi, zespoły mielodysplastyczne oraz chłoniak grudkowy. Każde z tych wskazań charakteryzuje się określonymi warunkami klinicznymi, w których lek powinien być zastosowany.1

Szpiczak mnogi

W leczeniu szpiczaka mnogiego Lenalidomide Pharmascience ma zastosowanie w kilku różnych scenariuszach klinicznych, w zależności od etapu choroby i wcześniejszego leczenia pacjenta:2

  • Leczenie podtrzymujące u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznanym szpiczakiem mnogim po przebytym autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych – w tym wskazaniu lek stosowany jest w monoterapii.3
  • Leczenie pierwszej linii u dorosłych pacjentów z nieleczonym uprzednio szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do procedury przeszczepu – w tym przypadku lek stosowany jest w terapii skojarzonej z jednym z trzech schematów:
    • w skojarzeniu z deksametazonem
    • w skojarzeniu z bortezomibem i deksametazonem
    • w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem

    4

  • Leczenie pacjentów wcześniej leczonych – Lenalidomide Pharmascience w skojarzeniu z deksametazonem jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, u których stosowano uprzednio co najmniej jeden schemat leczenia przeciwszpiczakowego.5

Zespoły mielodysplastyczne

W przypadku zespołów mielodysplastycznych Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w ściśle określonych warunkach klinicznych. Wskazaniem do zastosowania leku jest:6

  • Anemia zależna od przetoczeń w przebiegu zespołów mielodysplastycznych charakteryzujących się:
    • niskim lub pośrednim-1 ryzykiem (według klasyfikacji ryzyka)
    • obecnością specyficznej nieprawidłowości cytogenetycznej w postaci izolowanej delecji 5q
    • niewystarczającą skutecznością lub niewłaściwością innych metod leczenia

W tym wskazaniu Lenalidomide Pharmascience stosowany jest w monoterapii.7

Chłoniak grudkowy

Trzecim wskazaniem do stosowania leku Lenalidomide Pharmascience jest chłoniak grudkowy (ang. follicular lymphoma, FL). W tym przypadku lek jest wskazany:8

  • Do leczenia dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym stopnia 1-3a
  • Wyłącznie w terapii skojarzonej z rytuksymabem (przeciwciałem anty-CD20)

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki leku

Lenalidomide Pharmascience dostępny jest w formie kapsułek twardych w siedmiu różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg. Kapsułki poszczególnych dawek różnią się między sobą wyglądem (kolorem wieczka i korpusu) oraz oznaczeniami, co ułatwia ich identyfikację.9

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar kapsułki Nadruk
2,5 mg Ciemnoniebieskie wieczko i jasnopomarańczowy korpus Nr 4, 14-15 mm „LP” na wieczku i „637” na korpusie
5 mg Zielone wieczko i jasnobrązowy korpus Nr 2, 18-19 mm „LP” na wieczku i „638” na korpusie
7,5 mg Fioletowe wieczko i różowy korpus Nr 1, 19-20 mm „LP” na wieczku i „643” na korpusie
10 mg Żółte wieczko i szary korpus Nr 0, 21-22 mm „LP” na wieczku i „639” na korpusie
15 mg Brązowe wieczko i szary korpus Nr 2, 18-19 mm „LP” na wieczku i „640” na korpusie
20 mg Ciemnoczerwone wieczko i jasnoszary korpus Nr 1, 19-20 mm „LP” na wieczku i „641” na korpusie
25 mg Białe wieczko i biały korpus Nr 0, 21-22 mm „LP” na wieczku i „642” na korpusie

Wszystkie kapsułki zawierają biały proszek i różne ilości substancji pomocniczych, w tym laktozy. W zależności od dawki kapsułki mogą również zawierać barwniki: żółcień pomarańczową (E110), czerwień Allura AC (E129) oraz tartrazynę (E102).10

Dobór pacjentów do leczenia lenalidomidem

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leku Lenalidomide Pharmascience należy uwzględnić konkretną sytuację kliniczną pacjenta, zgodnie z opisanymi wskazaniami. Szczególną uwagę należy zwrócić na:11

  • Etap choroby (nowo rozpoznany szpiczak mnogi, choroba nawrotowa, uprzednio leczony chłoniak grudkowy)
  • Historię wcześniejszego leczenia (liczba poprzednich linii terapii)
  • Kwalifikację do przeszczepu komórek macierzystych (w przypadku szpiczaka mnogiego)
  • Profil cytogenetyczny (w przypadku zespołów mielodysplastycznych)
  • Zależność od przetoczeń krwi (w przypadku zespołów mielodysplastycznych)
  • Stopień zaawansowania chłoniaka grudkowego (1-3a)

Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w leczeniu wymienionych chorób hematologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem schematów dawkowania odpowiednich dla poszczególnych wskazań i w stosownych przypadkach – w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.12

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl