Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Pharmascience 10 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. W trakcie terapii należy przerwać karmienie piersią. U pacjentów w podeszłym wieku, zwłaszcza powyżej 75 lat, obserwuje się zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji leczenia, co wymaga ostrożnego doboru dawki oraz monitorowania czynności nerek. Podobne zalecenia dotyczą pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, gdzie konieczne jest dostosowanie dawki w przypadku umiarkowanych i ciężkich dysfunkcji nerkowych, ze względu na głównie nerkowy sposób wydalania lenalidomidu.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Nie obserwowano ogólnej różnicy w skuteczności, ale większa podatność na działania niepożądane jest możliwa.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń konieczne jest dostosowanie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, stosowanie leku jest zabronione w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. Nie obserwowano ogólnej różnicy w skuteczności, ale większa podatność na działania niepożądane jest możliwa. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie, dlatego należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych i ciężkich zaburzeń konieczne jest dostosowanie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów leczonych lenalidomidem odnotowano przypadki niewydolności wątroby, w tym śmiertelne. Często zgłaszano nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, które zwykle ustępowały po przerwaniu leczenia. Należy monitorować czynność wątroby, szczególnie u pacjentów z wirusowym zakażeniem wątroby w wywiadzie lub podczas jednoczesnego stosowania leków hepatotoksycznych. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania