Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Przeciwwskazania do stosowania lenalidomidu są ściśle określone i muszą być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny ze względu na potencjalne poważne ryzyko dla określonych grup pacjentów. Lenalidomid Fresenius Kabi występujący w postaci kapsułek twardych w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg nie powinien być stosowany w następujących przypadkach.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Lenalidomid jest przeciwwskazany u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na lenalidomid jako substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy w kapsułkach, która różni się w zależności od dawki leku (od 33,2 mg w kapsułkach 2,5 mg do 332,2 mg w kapsułkach 25 mg).²

Przeciwwskazania związane z ciążą

Ze względu na potencjalne działanie teratogenne, Lenalidomide Fresenius Kabi jest bezwzględnie przeciwwskazany do stosowania u kobiet ciężarnych. Lek nie może być w żadnym przypadku podawany pacjentkom w ciąży, niezależnie od stadium zaawansowania choroby podstawowej.³

Kobiety w wieku rozrodczym

Lenalidomid jest również przeciwwskazany u kobiet mogących zajść w ciążę, chyba że zostały spełnione wszystkie warunki programu zapobiegania ciąży. Program ten zawiera szczegółowe wytyczne dotyczące antykoncepcji, monitorowania cyklu miesiączkowego i wykonywania testów ciążowych, które muszą być bezwzględnie przestrzegane.⁴

Program zapobiegania ciąży jest obowiązkowym elementem bezpiecznej terapii lenalidomidem i musi być dokładnie omówiony z każdą pacjentką, która potencjalnie może zajść w ciążę. Lekarz powinien upewnić się, że pacjentka rozumie wszystkie warunki programu i zobowiązuje się do ich przestrzegania przed rozpoczęciem leczenia.⁵

Szczególne uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej

Przy kwalifikacji pacjenta do leczenia Lenalidomide Fresenius Kabi należy wziąć pod uwagę, że lek występuje w postaci kapsułek twardych o różnych kolorach i wielkościach w zależności od dawki, co powinno być uwzględnione w przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu. Kapsułki 20 mg mają korpus barwy niebieskiej do jasnoniebieskiej i wieczko barwy zielonej do jasnozielonej, o długości około 21,7 mm, oznaczone symbolami „L9NL” i „20″.⁶

Przeciwwskazania a dawka leku

Warto podkreślić, że powyższe przeciwwskazania dotyczą wszystkich dostępnych dawek lenalidomidu (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg i 25 mg). Niezależnie od stosowanej dawki leku, wymienione przeciwwskazania mają zastosowanie do wszystkich pacjentów kwalifikowanych do terapii.⁷

Przed rozpoczęciem terapii lenalidomidem lekarz powinien przeprowadzić szczegółowy wywiad z pacjentem w celu wykluczenia wszystkich potencjalnych przeciwwskazań. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym szczególnie istotne jest dokładne omówienie programu zapobiegania ciąży i uzyskanie pewności, że pacjentka będzie w stanie spełnić wszystkie jego warunki.⁸